식약처, 일본·중국 등 관련 국가와 생약 분야 최신 규제정보 공유의 장 마련

기사입력 2019-11-13 09:19     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 14·15일 양일간 이비스 앰배서더 서울명동호텔 올리브룸(서울 중구 소재)에서 일본·중국 등 관련 국가와 생약 분야 최신 규제정보를 공유하기 위해 '생약규격국제조화포럼(FHH) 상임위원회'를 개최한다.

이번 회의는 각국 규제동향을 비롯해 품질확보를 위한 활동성과를 공유하고 향후 추진사업을 논의하기 위해 마련됐으며, 6개국 규제기관 관계자 30여명이 참석한다. 

생약규격국제조화포럼은 2001년 한·중·일 등 서태평양지역 7개국 규제기관과 관련 학계 전문가로 구성된 협의체로 상임위원회를 비롯해 3개 분과(시험법개선·품질보증·부작용 분야)로 나뉘어 운영되고 있으며, 우리나라는 올해부터 의장국 역할을 수행하고 있습니다.

1분과는 유해용매 대체 등 시험법 개선, 2분과는 생약의 품질보증, 3분과는 부작용 모니터링 및 위변조제품 정보 공유 등을 논의한다.

회의의 주요내용은 △회원국 간 최신 규제 동향 공유 △서태평양지역 지역표준품(당귀, 일당귀) 연구결과 발표 △한약재 표준성분 프로파일 추진 계획 수립 △향후 추진 사업 논의 등 이다.

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