엘앤케이바이오,'척추고정장치' 미국 FDA 품목허가 취득

환자 척추상태 맞게 자유자재로 변형 가능하도록 개량 제품

기사입력 2019-09-17 17:43     최종수정 2019-09-17 17:43 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

엘앤케이바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 수입품목허가를 16일 취득했다고 17일 공시했다. 허가품목은 'AccelFix Lumbar Expandable Cage System'( 척추고정장치)이다.

회사는 "FDA에서 승인받은 제품은 척추임플란트 수술 시 척추 사이에 삽입하는 핵심 부품인 Cage에 자체 확장 장치를 내장한 제품으로,자체 확장 장치를 내장해 환자의 척추상태에 맞게 자유자재로 변형이 가능하도록 개량한 새로운 개념의 제품"이라고 설명했다.

  

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