다이이찌산쿄, 트라스투주맙 ‘DS-8201’ 승인신청

T-DM1 기치료의 HER2 양성 재발·전이성 유방암 적응

기사입력 2019-09-10 13:38     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 다이이찌산쿄는 항HER2 항체 약물복합체(ADC)인 ‘DS-8201(Trastuzumab Deruxtecan)’과 관련, T-DM1 기치료 HER2 양성의 재발·전이성 유방암에 대한 치료약으로 일본에서 승인을 신청했다.

ADC는 항체와 약물을 적절한 링커를 통해 결합시킨 약물로서, 암세포를 발현한 표적인자에 결합하는 항체를 매개로 약물을 암세포로 직접 도달하게 함으로써 약물의 전신폭로를 억제하는 동시에 암세포에 대한 공격력을 높인다.

승인되면 유방암의 서드라인 이후 치료에 주로 사용되게 된다.

이번 승인신청은 T-DM1 치료를 받은 HER2 양성의 재발·전이성 유방암 환자를 대상으로 한 일본, 미국, 유럽, 아시아의 글로벌 임상 2상 시험 ‘DESTINY-Breast01’과 일본, 미국 공동 임상 1상 시험 결과에 기초했다. 2020년도 승인취득이 전망된다.

‘DS-8201’은 현재 HER2 양성 유방암에 추가로 HER2 저발현 유방암, HER2 발현 위암, 대장암 및 비소세포폐암 등을 대상으로 임상시험을 실시하고 있다.

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