“국내 바이오산업, 글로벌 수준 도약 가능하다”

고한승 삼성바이오에피스 대표, 90년 이후 본격화된 신흥기술로 경쟁

기사입력 2019-08-20 11:48     최종수정 2019-08-20 17:28 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

“국내 바이오산업은 글로벌 수준으로 도약할 수 있습니다. 바이오기술은 1990년 이후 본격화된 신흥 기술로 전문인력 양성을 통해 기술개발이 가능하기 때문입니다.”

인천광역시, 코트라, 인천대학교가 20일 송도컨벤시아 그랜드볼룸에서 개최한 ‘바이오인천 글로벌 컨퍼런스(Big C 2019)’에서 삼성바이오에피스 고한승 대표이사<사진>는 기조연설을 통해 “합성의약품 시장은 200여년 역사를 가진 미국·유럽 제약사가 절대 우위를 보유하고 있어 시장 진입에 한계가 있다”며 이같이 밝혔다.

고 대표는  “최근 PD-1, PD-L1 등 면역항암제에 대한 연구개발이 활기를 띠고 있는데, 우리가 어떤 분야를 유망하다고 보는 시점에는 이미 20~30년 전부터 관련 분야에서 무엇인가를 찾으려는 노력들이 있어 왔다는 점을 강조하고 싶다”고 말했다.

고한승 대표는 자사의 바이오시밀러 기술력에 대한 자신감을 내비쳤다.

그는 “바이오시밀러는 바이오업계의 최첨단 복원 기술이다. 최첨단 연구개발법으로 고품질의 의약품을 개발해 환자 사용 편의성 및 의약품 접근성을 확대할 수 있다”며 “바이오시밀러에는 보존기간 연장, 개선된 디바이스, 사용자 편의 패키지 등을 담기 위해 오리지널 제품 기술 보다 월등히 좋은 최첨단 기술이 들어가 있다”고 강조했다.

고 대표는 바이오시밀러 개발 역량으로 △차별화된 바이오의약품 개발 플랫폼을 통해 프로세스 최적화 △지속적인 공정 혁신으로 효율성 제고 및 고품질 제품 확보 등을 꼽았으며, 개발역량 못지않게 엄격한 임상 관리과 공급망 관리가 중요하다고 강조했다.

그는 “임상 사이트를 직접 관리할 수 있는 역량을 갖춰야 한다”며 “CRO와의 긴밀한 협업을 통해 임상 환자 모집에 광범위하게 관여, 꾸준한 품질 모니터링, 지속적인 CRO 트레이닝 품질 교육 체계를 구축해 FDA/EMA 허가 기준을 충족해야 한다”고 밝혔다.

또한 “유럽, 북미, 아시아에 걸친 공급망을 통해 안정적인 생산 능력 확보 치료가 필요한 환자들에게 적시에 공급되도록 해야 한다”며 “글로벌 CMO들과 장기 계약을 통해 충분한 공급 능력을 확보하고, CMO 다변화를 통해 공급 안정성도 확보해야 한다. 고품질 제품의 안정적인 공급을 위해 개발부터 생산 전 단계에 걸친 엄격한 품질 관리가 이뤄져야 한다”고 말했다.
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