다케다 난소암치료약 ‘제줄라(니라파립)’ 日 발매

기사입력 2020-11-23 11:27     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

다케다 약품은 난소암치료약 ‘제줄라(niraparib)’를 일본에서 발매했다고 20일 발표했다. 

‘제줄라’는 1일 1회 경구 ADP-리보스 중합효소(PARP) 저해제로, 난소암 초기 화학요법 후 유지요법, 백금기반 항암화학요법에 반응한 난소암 단독 유지요법, 백금 민감성 상동재조합 결핍(HRd) 양성인 재발성 난소암을 효능·효과로 한다. 

약가는 100㎎ 1캡슐에 10,370.20엔으로, 피크 시 196억엔의 매출이 전망된다. 

‘제줄라’는 해외임상 3상 시험인 PRIMA시험, 해외임상 3상시험 NOVA시험, 해외임상 2상시험 QUADRA시험 및 일본인 난소암 환자를 대상으로 한 일본내 2상 임상시험 결과를 토대로 2019년 11월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청하고 올해 9월 후생노동성에 제조판매 승인을 취득했다. 

다케다의 호리이 다카시 일본 온콜로지 사업부장은 ‘일본의 난소암 환자수는 약 1만 명당 한 명으로, 최근 서구화된 식생활로 일본에서도 증가경향에 있다’며 ‘난소는 골반 내에 있기 때문에 종양이 발생해도 자각증상이 부족하여 진행된 후 발견되는 경우가 대부분이며 예후도 불량한 암으로 알려지고 있다’고 설명했다. 

‘제줄라’는 미국에서 2017년 발매되었으며, 다케다는 초발 재발 난소암 환자의 새로운 선택지로 제공하기 위해 글락소 스미스클라인으로부터 2017년 8월 일본내 독점 개발 및 판매 라이선스 계약을 체결하여 개발을 진행하여 발매에 이르렀다. 

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