노바티스ㆍ獨 머크, 골관절염 치료제 라이센스

임상 2상 준비 중이던 ‘M6495’ 개발ㆍ발매 전권 이양

기사입력 2020-10-07 12:16     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

독일 머크社가 골관절염 치료제로 개발을 진행해 왔던 항-ADAMTS5 나노바디(Nanobody)의 일종인 ‘M6495’를 노바티스社에 라이센스-아웃(out-licensing)하기로 합의했다고 6일 공표했다.

‘M6495’는 질환 조절 골관절염 치료제(DMOAD)로 임상 2상 단계의 시험 착수가 준비 중이었던 기대주이다.

연골 손상을 억제해 무릎관절의 구조적 온전함을 유지하고 관절 부위의 통증을 감소시키기 위해 피하주사제를 자가투여하는 골관절염 치료제로 개발이 진행되어 왔다.

‘나노바디’란 단일-도메인 항체조각을 기반으로 하는 새로운 계열의 치료용 단백질의 일종이다.

머크社 제약사업부의 루치아노 로세티 글로벌 연구‧개발 대표는 “이번 합의로 우리가 보유한 혁신적인 작용기전의 골관절염 치료제 후보물질 자산에 대한 최적의 대안을 찾은 것”이라며 “머크는 보유 중인 파이프라인을 통해 내부적으로 전문성을 갖춘 영역에서 환자들에게 최대의 영향을 미칠 수 있도록 하는 데 최우선 순위를 두고 있다”고 말했다.

그는 뒤이어 “합의를 도출한 것은 머크가 다양한 유형의 골관절염에 사용될 수 있을 것으로 기대되는 이 분자물질이 환자들에게 빠른 시일 내에 사용될 수 있도록 하기 위해 사세를 집중하고 있음을 방증한다”고 덧붙였다.

합의에 따라 머크 측은 임상 2상 시험이 준비되어 왔던 ‘M6495’의 후속단계 평가를 노바티스社에 라이센스-아웃하게 됐다.

그 대가로 머크 측은 5,000만 유로의 계약성사금을 지급받기로 했으며, 차후 도출될 개발‧발매 성과에 따라 4억 유로를 추가로 건네받을 수 있을 것으로 보인다. 순매출액을 기준으로 로열티 또한 지급받기로 했다.

노바티스 측의 경우 ‘M6495’ 프로그램의 개발 및 발매와 관련한 일체의 책임을 떠앉기로 했다.

현재 ‘M6495’는 2건의 임상 1상 시험이 마무리된 상태이다.

이 중 하나는 건강한 피험자 54명을 대상으로 ‘M6495’의 안전성 및 내약성을 입증했을 뿐 아니라 이들에게 ‘M6495’를 1회 투여한 결과 신항원결정기(neoepitope)의 일종인 ARGS 수치가 유의할 만하게 감소한 것으로 나타났음을 확인한 시험례이다.

다른 한 건은 골관절염 환자들에게 ‘M6495’를 4주 간격으로 투여하면서 ARGS를 억제하는 데 목표를 두고 이루어진 시험례이다.

노바티스 측은 골관절염 환자들에게 ‘M6495’가 빠른 시일 내에 공급될 수 있도록 한다는 목표에 따라 후속단계의 개발을 진행할 예정이다.

원래 ‘M6495’는 머크 측이 지난 2011년 제휴계약을 맺었던 벨기에 생명공학기업 아블링스社(Ablynx)와 공동으로 개발에 착수한 바 있다.

그 후 머크 측은 단독으로 ‘M6495’의 개발을 지속해 왔다.
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