日 ‘아비간’ 코로나19 임상 성공, 10월중 승인 신청

기사입력 2020-09-24 10:44     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 후지필름 토야마화학은 ‘코로나19’ 치료약으로 효과를 검증하고 있는 항인플루엔자 바이러스약 ‘아비간((favilavir)’이 일본국내 3상 임상시험에서 주요 평가항목을 달성했다고 발표했다. 

이에 따라 후지필름 토야마화학은 임상시험 결과를 토대로 10월 중 적응확대를 신청할 계획이라고 한다.  

‘아비간’은 코로나19 치료제로 아베정권이 개발을 서둘렀던 후보물질로, 후지필름 토야마화학은 올해 3월말부터 ‘아비간’을 코로나19에 의한 폐렴환자에게 투여하는 임상시험을 실시해왔다.

후지필름 토야마화학은 증상의 경쾌 및 바이러스의 음성화까지의 시간을 주요 평가항목으로 하여 ‘아비간’ 투여의 유효성과 안전성을 랜덤화 플라세보 비교시험을 실시하였다. 

156개례를 해석대상으로 한 주요 평가항목의 중앙값은 ‘아비간’ 투여군에서 11.9일, 플라세보군에서는 14.7일로, 아비간을 투여함으로써 조기에 증상이 개선되는 것을 통계학적 유의차를 가지고 확인할 수 있었다고 한다. 
 
후지필름 토야마화학은 이 시험의 상세한 데이터 해석 및 신청에 필요한 업무를 신속하게 진행하여 10월 중에는 ‘아비간’의 제조판매 승인 사항 일부 변경 신청을 실시할 방침이다.  

여기에, 후생노동성은 조속한 심사를 위해 담당직원을 증원할 것으로 알려지고 있어 ‘아비간’이 예상보다 빠르게 코로나19 치료제로 사용될 수 있을 것으로 기대되고 있다.  
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