암젠, 美 ‘엔브렐’ 특허분쟁서 노바티스에 승소

2개 특허내용 법원이 인정..산도스는 항소 방침

기사입력 2019-08-12 10:21     최종수정 2019-08-14 16:47 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

암젠社는 미국 뉴저지州 지방법원이 노바티스社를 상대로 진행해 왔던 특허소송에서 자사의 손을 들어줬다고 9일 공표했다.

‘엔브렐’의 제법특허를 포함해 암젠 측이 보유하고 있는 2개 특허내용들의 타당성을 인정하는 판결을 뉴저지州 지방법원이 내놓았다는 것.

암젠社는 자사의 계열사로 미국 뉴햄프셔州 레버넌에 소재한 면역 항암제 및 자가면역성 질환 치료제 개발 전문 제약기업 이뮤넥스 코퍼레이션社(Immunex Corporation), 암젠 매뉴팩처링 리미티드社, 그리고 2개 특허내용의 소유자이자 특허 제공자인 로슈社와 함께 특허침해 소송을 제기했었다.

소송의 상대자는 노바티스社의 계열사인 산도스社, 산도스 인터내셔널 GmbH社 및 산도스 GmbH社 등이었다.

소송에 앞서 산도스 측은 자사의 에타너셉트 바이오시밀러 제형이 ‘미국 특허번호 8,063,182’ 및 ‘미국 특허번호 8,163,522’에 포함된 7개 특허내용들을 침해했다고 인정한 바 있다.

하지만 산도스 측이 관련 특허내용들의 타당성에 이의를 제기함에 따라 소송이 진행되어 왔다.

산도스 측은 지난 2016년 7월 말 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 제형 ‘에렐지’(Erelzi)를 FDA로부터 승인받았었다. 암젠 측과 특허소송이 진행 중인 관계로 아직까지 미국시장에서 발매에는 이르지 못한 상태이다.

법원은 면밀하게 심의를 진행한 끝에 7개 특허내용들이 무효라는 주장을 산도스 측이 입증하지 못했다고 판시한 것이라고 이날 암젠 측은 설명했다.

암젠社는 지난해 ‘엔브렐’ 발매를 통해 전년도보다 8% 오른 50억1,400만 달러의 매출실적을 기록했다.

암젠社의 로버트 A. 브래드웨이 회장은 “특허내용들의 타당성을 인정한 법원의 판결을 환영해마지 않는다”며 “지적재산권을 보호하는 일은 환자들을 위한 신약을 개발하고 치료 잠재성을 완전하게 진전시키는 데 필요로 하는 혁신과 연구‧개발을 향한 대규모 투자에 인센티브를 보장해 장려하는 것이라는 의미에서 대단히 중요한 부분”이라고 강조했다.

한편 산도스 미국법인의 캐럴 린치 대표는 “자가면역성 질환 및 염증성 질환들로 인해 고통받고 있는 환자들에게 추가적인 치료대안이 제공될 수 없도록 한 법원의 판결에 동의하지 않는다”며 “암젠 측이 로슈社로부터 확보한 2개 특허내용들이 ‘엔브렐’의 미국 내 조성물 특허를 오는 2029년까지 연장하려는 것으로 보이는 만큼 항소를 제기할 것”이라 말한 것으로 전해졌다.
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