올릭스, 비대흉터치료제 유럽 임상시험 승인

기사입력 2018-05-16 14:50     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

RNA 간섭(RNA interference; RNAi) 기술기반 신약개발기업 올릭스(주)(대표이사 이동기)는 지난 11일 영국 보건당국(MHRA)으로부터 비대흉터치료제 후보물질 OLX10010에 대한 1상 임상시험 승인(CTA)을 받았다고 밝혔다.

이로써 올릭스는 RNA 간섭기술기반 국내 신약개발기업 최초로 해외 임상시험을 시작할 수 있게 됐다.

올릭스는 자체 개발 원천 특허를 보유하고 있는 RNA 간섭치료제 개발 기업으로, 현재 전문치료제가 없거나 충분하지 않은 질환인 비대흉터, 건성황반변성, 망막하 섬유화증, 특발성폐섬유화 질환 및 그 외 다양한 난치성질환 치료제를 개발하고 있다.

올릭스에 따르면  'OLX10010'의 적응증인  비대흉터는 수술 또는 외상으로 인한 상처부위가 회복되는 과정에서 섬유조직이 비정상적으로 과다 증식해 미용적으로 보기 흉한 모습으로 남게 되는 경우를 말한다. 전체 외과 수술환자 약 32%가 1년 이내 비대흉터로 발전할 정도로 흔하게 발견되지만 아직 승인된 전문의약품이 없는 의학적 미충족 수요가 높은 질환이다.

올릭스는 이번 임상시험 승인을 통해 RNA 간섭 치료제 분야 글로벌 플레이어가 되기 위한 역량을 확보하게 됐다고 설명했다. 1상 임상시험은 임상시험수탁기관인 코반스의 임상전문기관에서 실시할 예정이며, 2019년 상반기 종료 예정이다.

이동기 대표이사는 “ OLX10010 임상시험 승인은 올릭스의 글로벌신약 개발에 있어 중요한 마일스톤이 됐다”며  “유럽 규제당국의 글로벌 스탠다드에 부합하는 엄격한 심의를 통과한 데 큰 의미가 있다”고 강조했다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

저는65'세여자입니다사는곳은부산입니다이름은성금연입니다2 추천 반대 신고

3''년전에간질성폐질환병이왔습니다어덯게하먼나을수있을까요전화01045666351'너무괴롭습니다연락기다리겠습닏ㄱㆍ (2018.05.17 16:05) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

Solution Med Story

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한국제약산업 100년의 주역

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

"환자안전 의약계 노력 계속돼야"… 의료+약 '원 서비스' 강조

OECD센터 맹호영 사회정책본부장-약계도 수가 탈피 환...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

생약이 가지고 있는 성분의 약리작용을 근거로 방제를 ...

팜플러스 더보기