씨티씨바이오,코로나19 신속진단키트 수출허가 획득

기사입력 2020-05-22 10:50     최종수정 2020-05-22 10:53 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

씨티씨바이오가 21일 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속진단키트 수출허가 승인을 받았다.

씨티씨바이오는 'CTCTM COVID-19 IgM/IgG Combo Test'라는 제품명으로 허가를 받았으며, 동일 제품명으로 글로벌 수출을 본격화할 방침이다. 

수출허가 승인을 받은 코로나19신속 진단키트는 코로나19 바이러스 감염으로 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하며, 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다. 씨

성기홍,전홍열 대표는 “당사는 물론 해외거래선이 있는 여러 업체로부터 많은 의뢰를 받고 있으며, 국가별 수출요구사항도 준비 완료 상태다. ISO13485인증 및 CE 인증을 기반으로 수출을 가속화할 계획”이라고 밝혔다.

씨티씨바이오는 지난 5월 7일부터 타사에 진단키트 물량을 원활하게 공급하고 있으며, 자사브랜드 해외 거래선 수출물량에 대응하기 위해 현재 홍천공장 생산능력 증설을 진행 중이다.

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