엘리퀴스, 최대 규모 프랑스 리얼월드 데이터 발표

리바록사반, 다비가트란 대비 주요 출혈 발생률 낮아

기사입력 2019-09-06 10:09     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

브리스톨-마이어스 스퀴브•화이자 얼라이언스(BMS•Pfizer Alliance)는 1일(현지시간) 유럽 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 경구용 항응고제(NOAC)의 효과와 안전성을 분석한 최대 규모의 프랑스 리얼월드 데이터 ‘NAXOS(EvaluatioN of ApiXaban in strOke and Systemic embolism prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation in the real-life setting in France)’ 분석 결과를 발표했다.

분석 결과, 엘리퀴스(성분명: 아픽사반)는 비타민 K 길항제(VKA) (HR: 0.49, 95% CI: 0.46-0.52), 리바록사반(HR: 0.63, 95% CI: 0.58-0.67)과 다비가트란(HR: 0.85, 95% CI: 0.76-0.95) 대비 주요 출혈 발생률이 낮은 것으로 나타났다.

해당 결과는 프랑스 파리에서 열린 2019 유럽심장학회(ESC) 학술대회의 최신 구두발표(Late-breaking oral presentation) 세션에서 발표됐다(Abstract 1362).

엘리퀴스는 비타민 K 길항제 대비 뇌졸중 및 전신색전증 발생률이 낮았으나(HR: 0.67, 95% CI: 0.62-0.72), 리바록사반(HR: 0.97, 95% CI: 0.89-1.05) 또는 다비가트란(HR: 0.92, 95% CI: 0.81-1.06)과는 유사했다.

모든 원인에 의한 사망률 또한 엘리퀴스는 비타민 K 길항제(HR: 0.56, 95% CI: 0.54-0.58) 및 리바록사반(HR: 0.89, 95% CI: 0.85-0.94) 대비 낮았으며, 다비가트란(HR: 0.94, 95% CI: 0.87-1.01)과는 유사했다. 단, 프랑스 내 경구용 항응고제를 직접 비교하는 임상시험은 없다는 점에 유의해야한다.

프랑스 비샤병원(Hospital Bichat) 심장내과 과장인 파리대 필립 가브리엘 스테그(Philippe Gabriel Steg) 교수는 “대규모의 후향적 관찰 분석인 ‘NAXOS’는 프랑스 내 거의 모든 비판막성 심방세동 환자를 포함하고 있으며, 프랑스에서 사용할 수 있는 모든 경구용 항응고제의 효과와 안전성을 평가한 최초의 전국단위 분석이라는 점에 의미가 있다”고 평가했다.
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