다이호약품, HSP90저해약 ‘피미테스핍’ 日승인신청

기사입력 2021-09-15 11:10     최종수정 2021-09-15 16:11 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 다이호약품은 14일 경구 HSP(Heat Shock Protein)90 저해제 ‘피미테스핍(pimitespib, 개발코드 TAS-116)’을 승인 신청했다고 발표했다. 

적응은 ‘암화학요법 후 악화된 소화관 간질종양(GIST)’이다. 

‘피미테스핍’은 다이호약품이 창제한 화합물로, 암세포 및 종양조직에서 많이 발현되는 단백질, HSP90을 저해함으로써 암의 증식이나 생존 등에 관여하는 KIT, PDGFRA, HER2 및 EGFR 등의 단백을 불안정화하고 감소시킴으로서 항종양 효과를 나타낸다고 알려지고 있다. 

이번 승인신청은 ‘피미테스핍’과 플라세보의 유효성·안전성을 비교한 3상 임상시험(CHAPTER-GIST_301시험)을 토대로 했다. 임상시험은 이매티닙, 스니티닙 및 레고라페닙의 치료이력이 있는 GIST 성인환자 86례를 대상으로 일본에서 실시되었다. 시험결과, PFS 중앙값은 피미테스핍 투여군이 2.8개월로 나타난 반면 플라세보 군에서는 1.4개월이었다. 또, 안전성에 있어서는 특별히 문제가 되는 현상은 관찰되지 않았다. 

다이호약품은 ‘후생노동성 및 美FDA, 유럽의약품청(EMA)가 승인한 GIST치료약은 모두 KIT나 PDGFRA 등의 티로신키나제 저해를 주요 작용기전으로 하고 있다. 이들 승인약으로 치료가 종료된 GIST에 대한 치료약 개발에 높은 의료수요가 있다’고 강조했다. 

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글

독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

Solution Med Story
퍼슨 - 포비딘
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 굿모닝에스
lactodios

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

[인터뷰]“척추 수술 환자 좋은 예후,수술 후 통증 관리가 핵심”

일반적으로 수술 환자들은 수술 후 통증을 불가...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

생약이 가지고 있는 성분의 약리작용을 근거로 방제를 ...

팜플러스 더보기