‘옵디보’ 대만서 악성흉막중피종 1차 약제 적응 취득

기사입력 2021-09-09 11:59     최종수정 2021-09-09 17:32 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

오노약품은 면역체크포인트 저해제 ‘옵디보’와 ‘야보이’ 병용요법이 대만에서 악성 흉막중피종에 대한 퍼스트라인 적응을 취득했다고 8일 발표했다. 

이번 승인은 치료되지 않은 악성 흉막중피종 환자를 대상으로 ‘옵디보’와 ‘야보이’의 병용요법을 플래티넘 제제를 포함한 표준치료의 화학요법과 비교 평가한 다시설 국제공동 무작위화 비맹검 3상 임상시험에서 미리 계획된 중간해석결과에 기초했다. 

이 해석에서 ‘옵디보’와 ‘야보이’의 병용요법은 화학요법과 비교하여 주요 평가항목인 생존기간(OS)의 유의한 연장을 달성하였으며, 또 안전성 프로파일은 이 병용요법에서 이제까지 인정된 것과 일관되게 나타났다.  

악성 흉막중피종은 흉강 표면을 덮는 중피나 그 밑의 결합조직의 미분화된 간엽세포에서 유래하는 악성 종양이다. 그 발병원인은 직업환경 및 생활환경에서 흡입한 석면과 관련이 높고 석면 노출로부터 약30~50년이라는 매우 오랜 기간을 거쳐 발병하는 것으로 알려지고 있다. 

오노약품은 ‘이번 승인된 ‘옵디보’와 ‘야보이’의 병용요법은 대만의 악성 흉막중피종 환자에게 새로운 선택지가 될 것으로 기대된다‘고 말했다. 
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