식약처, '의약품 국제일반명' 도입연구 추진

제네릭 의약품 환경분석 및 INN 국가별 운영현황 등 조사

기사입력 2019-06-05 10:58     최종수정 2019-06-05 11:37 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

식약처가 의약품 국제일반명(INN) 도입 방안을 위한 연구를 추진한다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 '제네릭 의약품의 관리방안(국제일반명(INN) 등) 마련을 위한 연구'에 대한 연구용역을 추진하고 있다.

식약처는 "발사르탄 사건으로 인해 제네릭 의약품에 대한 정보제공 및 품질향상 등을 위한 제도 개선 요구가 국회·언론 등에서 있어 왔다"고 배경을 설명했다.

이에 "의약품 제품명을 통해 주성분을 식별할 수 있는 국제일반명(INN) 도입 방안, 제네릭 의약품 품질향상 및 신뢰성 제고를 위한 관리방안 마련을 위한 연구사업 추진한다"고 밝혔다.

6개월간 진행되는 이번 연구는 국내외 제네릭 의약품 환경 분석을 위한 기초 조사(국외 제네릭 의약품 관리 현황(품질향상·관리제도, 장려제도 등))와 국제일반명(INN) 제도 및 국가별 운영 현황 조사로 이뤄진다.

이에 따라 INN 도입방안 등 국내 제네릭 의약품 관리 방안을 마련한다는 계획이다. 

현재 1차 입찰공고(5월 31일 ~ 6월 4일)는 입찰 낙찰업체 없이 마무리됐으며 2차 입찰공고(6월 14~18일)가 예정돼 있다.
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