HER2 양성 초기 유방암..‘허셉틴’<‘캐싸일라’

재발률ㆍ사망률 ‘허셉틴’ 대조그룹보다 낮게 나타나

기사입력 2018-10-17 13:33     최종수정 2018-10-17 15:02 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

로슈社는 임상 3상 ‘KATHERINE 시험’에서 일차적인 시험목표가 충족된 것으로 나타났다고 15일 공표했다.

상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 양성 초기 유방암 환자들을 대상으로 ‘캐싸일라’(트라스투주맙 엠탄신) 단일제로 수술 후 보조요법을 진행하면서 ‘허셉틴’(트라스투주맙) 대조그룹과 비교한 결과 재발률 및 사망률(침습성 무병 생존률)이 괄목할 만한 수준으로 낮게 나타났다는 것.

‘KATHERINE 시험’의 피험자들은 수술 전 선행 보조요법을 진행한 후 잔류 종양이 나타난 HER2 양성 초기 유방암 환자들이었다.

이 시험을 진행하는 동안 ‘캐싸일라’를 투여받은 그룹에서 관찰된 안전성 프로필은 앞서 진행되었던 임상시험례들로부터 도출된 내용들과 대동소이했으며, 새로운 안전성 징후는 확인되지 않았다.

로슈社의 산드라 호닝 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 부문 대표는 “빠른 시일 내에 해당환자들에게 새로운 치료대안으로 사용될 수 있도록 하기 위해 각국의 약무당국과 협의를 진행할 것”이라는 말로 적응증 추가 신청에 나설 것임을 짐작케 했다.

그 만큼 선행 보조요법을 행한 후 잔류 종양이 나타난 HER2 양성 초기 유방암 환자들에게 ‘캐싸일라’로 보조요법을 진행했을 때 도출된 긍정적인 결론이 대단히 고무적인 수준의 것이었다는 설명이다.

‘KATHERINE 시험’에서 도출된 결과는 각국의 약무당국에 제출한다는 것이 로슈 측의 방침이다. 아울러 오는 12월 4~8일 미국 텍사스州 샌안토니오에서 개최되는 2018년 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 발표될 예정이다.

‘KATHERINE 시험’은 수술 전 선행 보조요법을 진행했을 때 병리학적 완전반응에 도달하지 못한 HER2 양성 초기 유방암 환자들에게 나타난 효과를 평가하기 위해 착수되었던 시험례이다.

선행 보조요법을 진행한 후 잔류 종양잉 관찰될 경우 환자들의 예후가 좋지 못한 것이 통례이다.

한편 초기 유방암 환자들을 대상으로 이루어지는 치료의 목표는 완치(a cure)에 도달할 수 있는 최선의 기회를 누릴 수 있도록 하는 데 두어지고 있다.

연구상의 진보에 힘입어 이 같은 목표에 조금씩 다가서고 있지만, 여전히 다수의 환자들에게 장기적으로 보면 증상이 재발하고 있는 것이 안타까운 현실이다.

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