J&J 코로나 백신 유통기간 FDA 6개월로 연장

지난달 초 3개월서 4.5개월로 연장 승인 뒤이어

기사입력 2021-07-29 13:18     최종수정 2021-08-06 12:42 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

존슨&존슨社는 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 FDA로부터 유통기간 연장을 재차 승인받았다고 28일 확인했다.

기존의 4.5개월에서 6개월로 연장할 수 있도록 허가받았다는 것.

FDA의 이번 결정은 현재 진행 중인 안정성 평가시험례들로부터 확보된 자료를 근거로 나온 것이다.

이들 시험에서 존슨&존슨의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신은 화씨 36~46도(섭씨 2~8도)의 조건에서 냉장보관했을 때 6개월까지 안정성을 유지한 것으로 입증됐다.

유통 만료시한에 대한 정보는 www.vaxcheck.jnj에 반영되어 게재될 예정이어서 백신 공급업체들은 백신의 만료시한에 대한 최신 정보를 확인할 수 있게 된다.

앞서 FDA는 지난달 초 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신에 대한 저장가능시한을 3개월에서 4.5개월로 연장할 수 있도록 승인한 바 있다.

존슨&존슨의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신은 ‘코로나19’ 감염 뿐 아니라 입원 및 사망을 예방하는 효과가 입증되어 사용되고 있다.

더욱이 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신은 바이러스 변이가 빈도높게 나타나고 있는 국가들의 경우에도 유용하게 사용될 수 있는 것으로 입증되고 있다.

1회 접종만으로 이 같은 수준의 예방효과를 나타낼 수 있다는 것은 현재의 치명적인 판데믹 상황이 종료될 수 있도록 하기 위해 힘을 기울이고 있는 가운데 이 백신이 ‘코로나19’와의 싸움에서 중요한 도구가 될 수 있을 것임을 의미하는 것이다.

존슨&존슨 측은 1회 투여로 백신 접종을 마칠 수 있기를 원하는 사람들을 포함해 자사 백신의 사용을 뒷받침하기 위해 미국 정부 및 보건당국들과 긴밀한 협력을 지속하고 있다.
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