화이자ㆍ바이오엔테크 코로나 백신 홍콩서 승인

식물위생국(FHB) 긴급사용 승인 2월 하순 공급 착수

기사입력 2021-01-27 06:15     최종수정 2021-01-27 06:57 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech) 및 중국 제약기업 상하이 포선 파마슈티컬스社(Shanghai Fosun Pharmaceuticals‧復星醫葯)는 mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신 ‘코머내티’(Comirnaty 또는 ‘BNT162b2’)가 홍콩 특별행정구 정부의 FDA에 해당하는 기구인 식물위생국(FHB)으로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득했다고 25일 공표했다.

참고로 ‘코머내티’의 중국시장 상품명은 ‘복필태TM’(復必泰TM)이다.

‘코머내티’는 바이오엔테크 측이 독일에 보유한 제조시설에서 생산되어 홍콩 특별행정구 정부의 ‘코로나19’ 백신접종 프로그램에 다라 공급이 착수될 예정이다.

홍콩에서 ‘코머내티’의 최초 공급이 이루어지는 시점은 다음달 하순경이 될 것이라는 게 홍콩 특별행정구 정부의 전언이다.

포선 파마슈티컬스社의 우이팡 총경리는 “우리는 ‘코머내티’가 홍콩에서 허가를 취득한 것에 대단히 고무되어 있다”면서 “바이오엔테크와 포선 파마슈티컬스가 손잡고 세계 각국에서 ‘코로나19’ 백신에 대한 접근성이 확보될 수 있도록 하기 위해 함께 기울여 온 노력에서 중요한 성과물이 도출된 것이기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.

그는 뒤이어 “우리는 현재 진행 중인 임상시험이 마무리될 수 있도록 하고 중화권(中華圈) 국가들에서 허가취득 절차를 밟을 수 있기 위해 바이오엔테크 측과 함께 긴밀한 협력을 지속하고 있다”며 “홍콩 특별행정구 정부와 협력해 홍콩 국민들이 빠른 시일 내에 내약성이 우수하고 효과적인 mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신의 접종이 이루어질 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다.

이에 앞서 바이오엔테크 및 포선 파마슈티컬스 양사는 바이오엔테크 측이 보유한 mRNA 기술 플랫폼을 기반으로 중화권에서 ‘코로나19’ 백신의 개발 및 발매를 진행하기 위해 지난해 3월 16일 전략적 제휴계약을 체결한 바 있다.

바이오엔테크社의 우구르 사힌 대표는 “홍콩에서 ‘긴급사용 승인’을 취득한 것은 ‘코로나19’ 백신이 세계 각국에 공급될 수 있도록 하기 위한 과정에서 또 하나의 진일보가 이루어졌음을 의미한다”면서 “이번에 ‘긴급사용 승인’을 취득한 것은 우리가 현재의 판데믹 상황에 대한 대응을 돕기 위해 제휴선인 포선 파마슈티컬스 측과 성공적인 협력관계를 이어오고 있음을 방증하는 것”이라고 언급했다.

특히 사힌 대표는 “앞으로 우리는 ‘코머내티’가 아시아 각국에 신속하게 공급될 수 있었으면 하는 바람”이라고 밝힌 뒤 “차후 발생할 것으로 보이는 추가적인 변종들에 사용하기 위해 이 백신에 대한 평가를 지속해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

한편 글로벌 임상 3상 시험에서 확보된 자료에 따르면 바이오엔테크의 mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신이 성인들에게서 ‘코로나19’를 예방하는 효능이 95%에 달하는 데다 65세 이상의 고령자들에게서도 94%에 달하는 것으로 입증되어 일차적인 효능목표가 충족됐다.

또한 임상시험에서 나타난 백신의 효능은 연령, 성별, 인종 및 민족 등의 차이없이 일관되게 관찰됐다.

mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신 ‘코머내티’는 홍콩에서 ‘긴급사용 승인’을 취득했을 뿐 아니라 영국, 미국, 캐나다 및 유럽연합(EU) 등 전 세계 50여개국의 보건당국들로부터 허가를 취득받아 접종이 이루어지고 있다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
퍼슨 - 포비딘
블랙모어스 - 피쉬 오일
lactodios
한화제약 - 에키나포스
Solution Med Story
한풍제약 - 굿모닝에스

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

“스프라바토, ‘New Life’ 가능케 하는 게임 체인저 될 것”

우울증으로 흔히 알려져 있는 주요 우울장애(Major...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2020한국화장품기업총람(기업용...

2020한국화장품기업총람(기업용...

“한국화장품기업 모든 정보 이곳에서 확인할 수 있습니...

팜플러스 더보기