식약처, 융복합 의료제품 지원…'사후관리' 정보 제공

부작용, 회수 기준 등 소개 해외 사례 담긴 사후관리 자료집 발간

기사입력 2020-12-04 10:41     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

식품의약품안전처(처장 김강립)는 융복합 의료제품의 시장규모 확대에 따라 국내 업체의 해외 수출을 지원하기 위해 '해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집'을 4일 발간했다.
 
융복합 의료제품은 의약품과 의약외품 및 의료기기가 물리적 화학적 또는 그 밖의 방법으로 결합한 제품으로, 치료효과를 나타내는 가장 중요한 작용양식인 ‘주작용’에 따라 품목이 구분된다.

이번 자료집은 융복합 의료제품의 해외 진출을 계획하고 있는 업체들에게 미국, 유럽, 일본 등 해외 주요국가의 ‘융복합 의료제품 사후관리 제도’를 소개하고 제품 개발에 도움을 주고자 제작됐다.

주요 내용은 해외 주요 국가별 융복합 의료제품 △부작용 보고 △추적관리 △유통‧판매 △회수 등에 대한 기준 및 절차 등이다.

식약처는 앞으로도 융복합 의료제품 관련 정보를 제공하여 업계와 적극적으로 소통하고, 다양한 신기술이 적용된 의료제품 개발을 지원하겠다고 밝혔다.
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