‘포시가’ 일본에서 만성심부전 효능 추가 승인

기사입력 2020-12-02 11:15     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

아스트라제네카와 오노약품은 선택적 SGLT2 저해제 ‘포시가(dapagliflozin)’와 관련 후생노동성으로부터 ‘표준치료를 받고 있는 만성심부전에 대한 효능·효과 추가승인’을 취득했다고 최근 발표했다. 

SGLT2저해약이 심부전 적응으로 승인된 것은 일본에서 처음이다. 

이번 승인은 2형 당뇨병 합병 유무에 상관없이 좌실구출율이 저하된 심부전을 대상으로 한 3상 임상시험 ‘DAPA-HF 시험’의 결과를 토대로 했다. 

시험 결과 심부전의 약화와 심혈관사 등의 주요평가항목 위험을 플라시보에 비해 26% 저하시키는 것으로 나타났다. 
 
심부전은 심장이 충분한 혈액을 몸전체로 보내지 못하는 생명과 직결된 질환으로, 세계 약 6,400만명이 이환되어 있고, 그중 적어도 절반 가량은 좌실구출율이 저하된 심부전으로 추정되고 있다. 일본의 경우도 약 130만명이 심부전에 이환되어 있으며, 5년 생존율이 약 50%인 암보다 양호한 악성질환으로 통한다. 
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