엘엔케이바이오메드, SAI 나사못 미국 FDA 승인

척추경 나사못 멸균 라인업 확대

기사입력 2020-10-22 09:41     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

㈜엘앤케이바이오메드로는 미국시간 10월 20일자로 SAI 나사못 고정술(Sacral-Alar-Iliac Screw Fixation)에 사용되는 임플란트에 대해 미국FDA로부터 승인(510k)을 받았다고 10월 21일 자율공시를 통해 밝혔다.

회사 측에 따르면 SAI 나사못 고정술은 국내에서는 아직 널리 알려지지 않은 진보적인 수술방법으로, 기존 척추경 나사못보다 작은 머리 부분을 가지는 ‘Accelfix-S’를 2018년 새롭게 론칭했고, 계속적인 연구개발을 통해 작은 머리 부분을 가지면서도 SAI 나사못 고정술에 사용될 수 있는 SAI 나사 개발에 성공, 최종적으로 제품승인을 받았다.

이번 미국 FDA 승인을 통해 요추 및 흉추에 사용되는 척추경 나사못(Pedical Screw)과 함께 SAI 나사못을 공급이 가능하게 됐으며, SAI 나사못은 멸균제품으로 판매될 예정이어서 전제품을 멸균화 하는 목표에 조금 더 다가서게 됐다고 회사 측은 설명했다.  

회사 관계자는 “ 척추에 관한 모든 제품 라인업을 완성해 품질과 안전성 면에서 세계적 수준 제품을 통해, 많은 의사들이 엘앤케이바이오메드 제품을 한번만 사용하면 계속 사용할 수 밖에 없는 소비자층인 전속시장(Captive Market)을 이룰 것”이라고 밝혔다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story
lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 굿모닝에스
한화제약 - 에키나포스

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"세계 최초 ‘5가 백신 마이크로니들 시스템’ 개발 착수"

한국의 강점과 혁신을 활용해 국제보건을 위협하...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Brand Cosmetics of KOREA 2019

Brand Cosmetics of KOREA 2019

"2019브랜드북" 대한민국 화장품이 K-코스메틱의 이...

팜플러스 더보기