메디아나,인공지능 탑재 환자감시장치 미국 FDA 인증 완료

기사입력 2020-10-21 13:45     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

메디아나 (회장 길문종)는 환자감시장치 V20 (High-end Vital Sign Monitor) 시리즈인 ‘V20’, ‘V20a’, ‘A VSM3 SNF’ 등 3종에 대한 미국 FDA 인증을 마무리 했다고 21일 밝혔다.

회사 측에 따르면 V20 시리즈는 Wi-Fi, 3G, LTE, Bluetooth, LAN 등 유무선 네트워크를 지원해 다양한 환경의 병원 내 전자의무기록시스템에 접근이 용이하도록 개발됐으며 내원 또는 입원 중인 환자 신원을 바코드 스캐너로 인식해 측정한 혈압, 산소포화도, 체온 등 생체 정보를 자동으로 병원 내 시스템으로 전송할 수 있다.

 해외시장에서 많이 요구되는 환자상태의 조기경보점수(Early Warning Score) AI알고리즘이 장착됐으며, 시리즈 중 ‘V20’과 ‘V20a’는 국내 식품의약품안전처와 유럽연합 통합규격인증(CE) 인증을 획득했다.

회사 관계자는 “ 원활한 해외시장 진출을 위해 발빠르게 해외인증 절차를 마무리했다”며 “회사 노하우가 집약된 환자감시장치 시리즈기 때문에 해외시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을 것”이라고 말했다.

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