유전체 기반 신약, ‘유전정보 기반 타깃-약물’ 조합 중요

NGS, 표적 발굴 및 바이오마커 기반 유전적 계층 가능하게 해

기사입력 2020-09-24 17:25     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

유전체 기반 신약 개발을 위해서는 유전정보 분석 기반의 바이오마커와 약물 간 조합이 필요하다는 의견이 제시됐다.

24일 온라인으로 개최된 바이오플러스 인터펙스 코리아(Bioplus interphex korea) 2020에서는 마크로젠의 황상준 상무가 ‘임상시험에서의 빅데이터 활용’을 주제로 발표를 진행했다.

황상준 상무는 “바이오마커들은 결국 타깃들과 관련된 것이기 때문에 당연히 약물 치료의 예상 효능과 관련돼 임상 현장에서 이미 동반진단 검사라는 이름으로 많이 활용되고 있다. 특히 최근에는 개별 환자 수준에서 분자프로파일링을 하는 법에 대해서도 가격적인 이점이 있어 접근성이 높아지고 있다”고 말했다.

바이오마커와 관련된 임상시험은 기본적으로 정밀의학시장에서 설계되고 진행되는 유전적이고 대칭화 및 타깃화된 임상시험이라고 할 수 있다.

바이오마커는 양성 환자군에 대해서만 약효가 효능을 검증하는 임상시험을 진행하는 강화디자인이 있을 수 있다. 또 바이오마커 음성인 환자에서도 의미 있는 환자에 대해 임상시험을 진행할 수도 있다.

임상시험의 주된 목적이 바이오마커를 기반으로 하는 약물의 치료에 대한 평가가 있는 임상시험이 진행될 수 있으며, 바이오마커 중에서도 임상적인 유효성이 아직 검증되지 않은 불분명한 하위그룹에 대해서만 약효의 검증이 진행될 수도 있다.

황 상무는 “이런 부분에서 차세대염기서열분석(NGS)을 활용할 수 있다. 전장유전체 상관분석(genome-wide association study, GWAS)의 시그널과 약물 표적간의 검증, 새로운 표적의 발견 등에 있어서 많은 성공 사례가 존재한다. 또 GWAS 기반 질병 관련의 변이를 포착할 수도 있다”고 말했다.

이어 “단, 매우 큰 코호트 크기가 필요하며 복잡한 형질(complex traits)에서 유전변이의 모든 부분을 설명할 수 없는 본질적인 한계를 가지고 있다. 이러한 한계를 모두 해결할 수 있지는 않지만 NGS를 적용한다면 유전자 신약 개발 임상의 핵심인 약물표적의 발굴, 바이오마커 기반의 유전적 계층과 임상시험 추진 등을 가능하게 할 수 있다”고 강조했다.

황 상무에 따르면, NGS를 활용해 진행성췌장관암종(PDAC)에 대해 표적 발굴이 보고된 사례가 있는 것으로 알려졌다. 유전체 정보로 바이오마커를 발굴하고 PDAC 아형(subtype)을 확인한 후 아형에 맞는 치료방법을 찾는 것이다. 치료효과 표현형 연관 유전체 프로파일링 이 도입된 사례다.

황 상무는 “유전체 데이터 기반의 임상시험은 실패 비용이 상대적으로 낮은 초기단계에서 예측 성공률을 높일 수 있고 실패비용이 기하급수적으로 상승되는 신약 개발 후반부에서의 실패율을 사전에 낮춰줌으로써 초기 신약개발 비용을 절감시켜 줄 수 있다”고 말했다.

이어 “결국 정밀의학의 구현을 위해 필요한 것은 ‘약물유전체학’이다. 약물유전체학은 약물반응에서 유전자 역할을 연구하는 학문으로, 약동학적 변수와 연관되거나 약물반응에 미치는 유전적 변이의 영향, 약력학과 관련해 약물의 부작용 등을 관찰한다. 이런 부분에 집중해야 맞춤형 신약 개발에 더 다가갈 수 있다고 본다”고 말했다.
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
한화제약 - 에키나포스
한풍제약 - 굿모닝에스
Solution Med Story

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

한풍 조인식 대표 “10년 내 5천억원 도전,종합 바이오기업 도약"

전문약 진출 신약개발 도전...천연물신약 10개 IND...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

생약이 가지고 있는 성분의 약리작용을 근거로 방제를 ...

팜플러스 더보기