에이스바이오메드,코로나19 진단키트 멕시코 InDRE 사용 승인

기준 통과…남미 시장 진출 기대

기사입력 2020-09-22 15:13     최종수정 2020-09-22 18:18 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

㈜에이스바이오메드가 멕시코 식약처 ‘InDRE’로부터 초고속 코로나19 분자진단 키트 ‘Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’ 사용 승인을 획득했다고 22일 밝혔다.

에이스바이오메드는 지난 7월 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 초고속 분자진단 키트 수출 허가를 획득했다.

회사 측에 따르면 해당 제품은 PCR 증폭 산물의 양을 실시간으로 측정하는 Real-time PCR 키트로, 50분 이내 결과를 확인할 수 있으며 민감도와 특이도가 높은 것이 특징이다. 특히 멕시코 ‘InDRE’에서 시행한 임상검체 시험에서 우수한 감도로 기준을 통과해 회사 기술의 우수함을 다시 한 번 확인했다고 회사 측은 밝혔다.

회사 관계자는 “이번 승인으로 인해 멕시코에 초고속 코로나19 키트 수출이 가능하게 됐다. 미국, 캐나다 등 북미와 유럽에서도 사용 승인을 위한 인증을 진행 중"이라며  " 항원 진단키트 ‘COVID-19 AG RAPID KIT’도 자체 개발 중이며, 올해 안에 코로나19 관련 진단키트 전 품목 개발, 생산을 완료할 계획"이라고 밝혔다.

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