헬릭스미스 '엔젠시스,CMT 국내 임상 1/2a상 첫 환자 투약 실시

기사입력 2020-09-22 09:08     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

㈜헬릭스미스는 삼성서울병원 최병옥 신경과 교수팀이 이끄는 임상시험팀이 지난 21일 샤르코마리투스병(CMT) 임상 환자에 대한 엔젠시스(VM202) 투여를 시작했다고 밝혔다. 이번 CMT 임상 1/2a상은 총 12명의 CMT 환자를 대상으로 엔젠시스(VM202) 안전성과 내약성을 평가한다.

헬릭스미스는 이번 임상을 통해 안전성 및 유효성 데이터를 확보할 계획이다. 국내에서 진행되는 이 임상시험에서 긍정적인 결과가 나오면 회사는 미국과 유럽 등 글로벌 임상시험 실시를 계획하고 있다.

헬릭스미스 김선영 대표이사는 “CMT병은 전세계적으로도 미국 FDA 승인을 받은 치료제가 없는 질병이다. 엔젠시스(VM202)는 미국 FDA로부터 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과 유효성을 인정받은 만큼 CMT 환자에서도 긍정적인 결과를 낼 것으로 기대한다”고 말했다.

엔젠시스(VM202)는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제로, 지난 15년 간의 연구와 임상시험을 통해 간단한 근육주사로 신경 재생, 혈관 생성, 근육 위축 방지 등 효과를 나타낼 수 있음을 밝힌 바 있다.

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