바이오니아,코로나19∙독감 동시진단키트 임상 계획 승인

코로나19∙인플루엔자 A, B 동시 진단 다중 진단키트 연구개발 완료

기사입력 2020-09-17 08:57     최종수정 2020-09-17 08:58 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

㈜바이오니아(대표이사 박한오)는코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 식약처로부터 임상적 성능시험계획을 승인받았다고17일 밝혔다.

바이오니아에 따르면 회사 코로나19∙독감(인플루엔자) 다중 진단키트는 AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit, AccuPower® RV1 Multiplex Kit 2종이다. 바이오니아의 진단장비와 외산 장비들에 사용할 수 있게 개발됐으며, 코로나19 검사와 동일한 방식과 검사 소요 시간이 적용된다. 코로나19와 계절성 독감 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있어 국내 방역과 수출에 도움이 될 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.

코로나19와 인플루엔자 독감은 모두 비말(침방울)을 통해 전파되는 호흡기 질환으로, 발열이나 기침 등 초기 증상이 유사하지만, 전혀 다른 질환이다. 민감도가 높은 real-time PCR 방식을 이용해 정확하게 질병을 진단해야만 혼선 없이 적합한 치료제를 투여할 수 있다.

바이오니아 관계자는 “ 독감이 코로나19의 전파력을 2배 이상 높인다는 연구 결과가 나오는 등 트윈데믹에 대한 우려가 커져 동시 진단키트 개발을 서둘렀다”며 “ 국내 정식허가와 함께 10월 초 공급을 목표로 수출허가를 서두르고 있다”고 말했다.

바이오니아는 코로나19∙독감 다중 검사키트의 원활한공급을 위해 투트랙 전략을 추진하고 있다. 국내 경우, 식약처 정식 허가를 획득하는 대로 국내 수요에 맞춰 신속히 공급할 수 있도록 하고 있으며, 해외는 CE 획득과 수출 허가를 동시에 추진하기 위해 별도 임상 성능시험을 진행하고 있다

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