지티지웰니스,코로나19 신속진단키트 터키 의료기기 등록

기사입력 2020-08-13 15:10     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

지티지웰니스(대표 김태현)가 총판 계약을 맺은 디엔에이링크의 코로나19 신속진단키트 ‘DNALINK FIND COVID19'의 터키 MOH(Ministry of Health) 제품 등록을 마치고 본격적인 공급에 나선다고 13일 밝혔다.

지티지웰니스는 에이루트와 디엔에이링크의 코로나19 신속진단키트 ‘DNALINK FIND COVID19'에 대한 아시아, 중동, 아프리카 지역에 대한 총판 계약을 체결했다.

회사에 따르면 터키 MOH(보건복지부)에 유통허가 신청서 제출하고, 현지에서 성능 테스트를 거쳐 지난 7월 유통허가 획득하고 이어 8월 수입 허가까지 완료했다. 해당 제품은 터키 의료기기 등기 사이트인 UTS(Ürün Takip Sistemi; 보건복지부 의료기기 승인조회 시스템)에서 조회 가능하다.

디엔에이링크의 코로나19 키트는 손끝 또는 정맥혈에서 10-15분 내에 코로나19 바이러스의 항체 형성 여부를 확인할 수 있는 신속 진단키트로, 현재 미국 FDA 승인을 진행 중이라고 회사 측은 밝혔다.

지티지웰니스 관계자는 “터키 정부 시행강령에 따라, 한국산 코로나19 진단키트 수요가 높아져 회사의 터키 바이어와 긴밀히 협의해왔다. 원활한 수입∙유통을 위해 의료기기 등록 절차를 진행했으며, 회사는 터키 바이어에게 초도 발주수량을 확인해 발주 및 선적 작업을 진행할 예정"이라고  밝혔다.

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