다나베미쓰비시, ‘에다라본’ 인도네시아 승인 취득

기사입력 2020-07-16 13:35     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

다나베미쓰비시는 ‘에다라본(인도네시아 제품명 ’라디카바‘)’과 관련, 근위축성 측색경화증(ALS)을 적응으로 인도네시아에서 최근 제조판매 승인을 취득했다고 알렸다. 

인도네시아에는 지금까지 ALS치료약이 없어 이번 승인으로 ‘에다라본’은 인도네시아의 첫번째 ALS치료제가 됐다. 

아울러 다나베미쓰비시는 동남아시아 국가연합(ASEAN)에서 ‘에다라본’의 승인신청을 진행 중으로, 인도네시아는 아세안 최초 승인취득국이 되기도 했다.  

인도네시아의 승인신청은 현지 제조판매 자회사인 미쓰비시다나베파마 인도네시아를 통해서 실시했다. 

‘에다라본’은 2015년 6월 ‘ALS 기능장애 진행 억제’를 효능·효과로 일본에서 승인된 후 한국, 미국, 캐나다. 스위스 및 중국에서도 승인됐다. 

ALS는 운동신경이 선택적으로 변성 소실되어 사지, 얼굴, 호흡근 등 전신의 근력저화와 근위축이 진행성으로 일어나는 원인불면의 신경변성질환이다. 일반적으로 발병률은 인종이나 민족적 배경에 관계없이 10만명에 2명 정도로 추정되지만, 아세안을 포함한 아시아지역에서의 연구보고는 다양하며 발병률이 확실치 않은 국가나 지역도 있다. 

다나베미쓰비시는 ‘인도네시아는 약2억6천만명의 세계 4위의 총인구를 보유하고 있는 한편, 수많은 섬으로 국토가 형성되어 있어 현재 잠재환자를 포함한 ALS 환자수의 실태는 명확하지 않지만 에다라본의 승인을 계기로 ALS를 포함한 신경난치병의 진료 및 연구가 더욱 진전될 것으로 기대된다’고 언급했다.  
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