'제네릭의약품 궁금증' 해결할 리플릿 등장

식약처, 전문가 대상 의약품 안내 홍보물 배포

기사입력 2020-05-29 11:17     최종수정 2020-05-29 11:19 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

식품의약품안전처는 의사·약사 등 전문가를 대상으로 ‘전문가에게 유익한 제네릭의약품 안내’ 홍보물(리플릿)을 배포한다.

이번 홍보물은 생물학적동등성시험의 과학적 근거와 약효 평가 과정을 안내하여 제네릭의약품 품질에 대한 잘못된 이해를 바로잡는 데 도움을 주기 위해 마련됐다.
    
리플릿의 주요 내용은 △생물학적동등성시험이란? △생물학적동등성 기준(80~125%)은 국제적으로 동일한가요? △제네릭의약품은 오리지널의약품과 치료 효과가 동등한가요? △제네릭의약품에 대한 자료는 어떻게 찾을 수 있나요? 등으로 구성됐다.

특히, 식약처에서 자체 검토된 생물학적동등성시험 결과(1,805건, ‘07~’18.8)를 통계적으로 분석한 결과, 제네릭과 오리지널의약품의 평균치 비가 1에 가까워 치료효과가 동등하게 나타났으며 이는 미국 FDA에서 발표한 연구결과와도 유사하다는 내용이 담겼다.

식약처는 이번 홍보를 통해 환자와 접점에 있는 전문가에게 제네릭의약품에 대한 정확한 정보를 제공하여 제네릭의약품에 대한 올바른 인식이 확산될 수 있을 것으로 기대하고 있다.
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