심플리시티 스파이럴, 난치성 고혈압서 신장신경차단 효과

시술 3개월 후 OSBP 9.2mmHg, ABPM 4.7mmHg 각각 감소

기사입력 2020-04-07 11:06     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

메드트로닉은 2020년 미국심장학회(ACC)∙세계심장학회(WCC) 연례학술대회에서 심플리시티 스파이럴(Symplicity Spyral™) 신장신경차단시스템을 활용한 신장신경차단술(RDN, Renal Denervation)의 대조군 대비 유의미한 혈압 감소 효과를 입증한 ‘SPYRAL HTN-OFF MED’ 임상 연구 결과를 발표했다.

‘SPYRAL HTN-OFF MED’ 임상 연구는 항고혈압약제를 복용하지 않는 상태의 난치성 고혈압 환자에서 심플리시티 스파이럴(Symplicity Spyral™) 신장신경차단시스템의 효과 및 안정성을 모의 대조군(sham control procedure)과 비교 검증하기 위해 진행됐다.

다중전극(multi-electrode) 특수 카테터를 삽입하여 신장신경차단술을 시행한 환자군은 1, 2차 유효성 평가 변수를 충족했으며, 두 변수 모두에서 모의 수술 대조군 대비 99.9% 이상의 우위 가능성(> 99.9% probability of superiority)을 확인한 것으로 나타났다.

이 글로벌 임상 연구에는 총 331명의 환자가 등록했고, 그중 166명이 과잉 활성화된 신장신경을 최소침습시술로 제어하는 신경차단술군으로 무작위 배정되었다.

그 결과, 신장신경차단술군은 시술 후 3개월 시점에 진료실 수축기 혈압(OSBP, Office systolic blood pressure)이 9.2mmHg 감소, 24시간 수축기 혈압(ABPM, Systolic ambulatory blood pressure)은 4.7mmHg 감소했다.

신장신경차단술은 대조군 대비 모든 혈압 측정에서 우월성을 입증하였고, 이는 신장신경차단술군이 대조군보다 진료실 수축기 혈압 평균 6.6mmHg(p<0.001), 24시간 수축기 혈압 평균 4.0mmHg(p<0.001)가량 더 감소했음을 의미한다.

연구를 진행한 독일 자를란트 대학병원 미하엘 뵘(Michael Böhm) 교수는 “이번 연구 결과를 통해 신장신경차단술이 혈압을 낮춘다는 것과 24시간 내내 효과가 있다는 것을 확실히 입증했다”며 “이러한 새로운 발견은 난치성 고혈압 환자를 위한 치료 옵션으로서 신장신경차단술의 유효성을 입증하기 위한 폭넓은 임상연구 프로그램을 보완하고 있다”고 전했다.

이번 연구 결과는 국제 의학 학술지 란셋(The Lancet)에도 동시 게재됐다.
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