CGRP 억제제, 예방·응급 효과 ‘두각’…핵심 플레이어 될까

국내 최초 예방 약제 ‘앰겔러티’ 출시…응급 치료용 약제도 잇따라 개발

기사입력 2019-12-12 16:02     최종수정 2019-12-12 16:06 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

편두통 치료제 시장에서 CGRP(calcitonin gene-related peptide) 억제제 계열 신약들이 예방 또는 응급 치료의 목적으로 본격 개발되고 있어 추후 핵심 플레이어로 자리매김할 지 주목된다.

편두통 치료는 발작이 시작된 후 통증을 완화시키는 급성기 치료와 편두통이 지속되는 경우 사용되는 예방 치료가 존재한다. 그러나 그동안 이 두 분야에서 획기적이라고 평가받을만한 치료제는 부재했다.

먼저 한국릴리의 ‘앰겔러티(성분명: 갈카네주맙)’는 지난 2일 성인에서의 편두통 예방 목적으로 출시됐다.

앰겔러티의 개발 및 출시 의미는 남다르다. 그동안 국내에서 편두통 예방 치료만을 위해 개발된 약물은 없었기 때문이다.

그동안 국내 편두통 예방 치료제로 권고돼 온 약제들은 고혈압 치료 등에 사용되는 심혈관계 치료제, 항우울제, 뇌전증 치료제 등이었다. 이러한 약제들은 어느 정도의 예방 효과를 보였지만 실제 어떠한 기전을 통해 편두통을 예방하는지에 대해서는 정확히 알려진 바 없다.

앰겔러티는 CGRP 분자를 직접 표적해 때문에 편두통 발생을 예방한다. 또한 거대 분자(large molecule)로 이뤄져 있어 반감기가 길다. 따라서 월 1회 피하주사 투여가 가능하다.

앰겔러티는 치료 1주차부터 예방 치료 효과가 나타났다. 한 달에 4~14일 편두통을 겪는 삽화편두통 환자에서 월 평균 편두통 발생 일수를 기존 대비 절반가량 줄였으며, 환자 7명 중 1명은 100%의 반응률을 보였다. 또한 한 달에 15일 이상 편두통을 경험할 정도로 심각한 만성편두통 환자 4명 중 1명에서 편두통 발생 일수를 절반 이상 감소시켰다.

엘러간의 CGRP 억제제 ‘유브로게판트’는 편두통 발생 시 응급으로 투여되는 목적으로 임상 연구를 진행 중이다.

지난 4일 의학 저널 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재된 연구 결과에 따르면, 2시간 동안 통증이 없는 참가자의 비율은 위약군에서 11.8%, 유브로게판트 50mg 투여군에서 19.2%, 유브로게판트 100mg 투여군에서 21.2%로 나타났다.

2시간 동안 오심에 과민반응을 나타내는 등의 MBS(Most Bothersome Symptom) 증상이 없는 참가자의 비율은 위약군 27.8%, 유브로게판트 50mg 투여군 38.6%, 100mg 투여군 37.7%로 각각 나타났다.

그러나 이상 반응은 위약군에서 12.8%, 유브로게판트 50mg 투여군에서 9.4%, 100mg 투여군에서 16.3%로 나타나 고용량에서의 안전성에 대한 근거는 더 확보돼야 할 것으로 보인다. 가장 흔한 이상 반응은 메스꺼움, 졸음 및 구강 건조로, 유브로게판트 100mg 투여군에서 가장 빈번하게 나타났다(2.1~4.1%).

이 외에도 노바티스의 에이모빅(성분명: 에레뉴맙), 테바의 아조비(성분명: 프레마네주맙) 등이 편두통 예방 치료제로 글로벌 허가를 획득한 바 있다. 릴리의 레이보우(성분명: 라스미디탄)와 앨더 바이오파마슈티컬스의 에프티네주맙 등은 편두통 응급 치료제로 글로벌 허가 및 개발 중인 상황이다.

한편, CGRP 억제제는 뇌에서 편두통 증상을 유발하는데 주요 역할을 하는 CGRP 분자에 결합해 수용체와의 결합을 차단하는 새로운 기전의 약제로, 편두통 치료에서 표적이 가능한 최초의 약제 계열이다.
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

lactodios
한풍제약 -굿모닝에스
블랙모어스 - 피쉬 오일
Solution Med Story
한풍제약 - 경옥고

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

블랙모어스코리아 조원희 대표 “한국시장 적합 건기식 생산”

“가장 믿을 수 있는 브랜드 성장-반려동물 제품 출...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

약창춘추(藥窓春秋) 2

약창춘추(藥窓春秋) 2

심창구 서울대 명예교수(전 식약청장)가 약업신문에 10...

팜플러스 더보기