의약품 생산·수입·공급중단 보고기한 60일에서 180일로 연장

식약처, 대체품목 허가 등 원활한 대응위해 기간 연장

기사입력 2019-11-20 12:00     최종수정 2019-11-20 13:22 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

의약품 생산·수입·공급중단 보고기한이 현행 60일에서 18일로 연장된다.

현행 의약품 품목허가를 받은 자 등이 퇴장방지의약품, 희귀의약품 등의 공급을 중단하려는 경우 그 사유를 중단일의 60일전까지 보고하도록 규정하고 있다.

하지만  대체품목 허가 등에 소요되는 시일을 고려할 때 원활한 대응을 하기에는 현재의 보고기한이 다소 부족한 실정이다.

이에 따라 식약처는 의약품 생산·수입·공급중단 보고기한을 180일 이전까지로 정비하는 방안을 추진하고 있다고 밝혔다.

식약처는 퇴장방지의약품, 희귀의약품 등 환자치료에 필수적인 의약품의 생산·수입·공급 중단 보고기한이 연장되면 공급중단에 선제적으로 대응할 수 있는 체계를 확립할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

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