탈츠, 구셀쿠맙과 직접 비교 임상 4상 결과 발표

치료 12주차 PASI 100 달성률 41.3%...구셀쿠맙군은 24.9%

기사입력 2019-10-14 12:32     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

한국릴리(대표 알베르토 리바)는 중등도 및 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 탈츠(성분명: 익세키주맙)와 구셀쿠맙을 직접비교(Head-to-Head)한 IXORA-R 연구가 10월 3일 미국 노스캐롤라이나에서 열린 제5회 마우이덤(Maui Derm NP+PA) 추계 학술대회에서 공개되었다고 밝혔다.

IXORA-R 연구는 IL-17A 억제제인 탈츠와 IL-23/p19 억제제인 구셀쿠맙(제품명: 트렘피어)을 처음으로 직접 비교하며 탈츠의 효능과 안전성을 평가한 4상 임상연구다.

탈츠 치료군은 치료 12주차에 1차 평가변수인 완전히 깨끗한 피부(PASI 100)를 41.3% (P<0.001) 달성해, 24.9% (P<0.001) 달성한 구셀쿠맙 치료군 대비 통계적으로 유의미한 수준의 피부 개선효과를 보였다.

또한 탈츠는 주요 2차 평가변수들 역시 모두 충족시켰고, 모두 구셀쿠맙 대비 더 높은 반응률을 보였다. 주요 2차 평가변수로는 치료 2주차 PASI 75 비율, 4주와 8주차 PASI 90 비율, 4주와 8주 및 24주차 PASI 100 비율, 12주차 sPGA (static Physician’s Global Assessment) 0 비율, 1주차 PASI 50 비율 등이 있었다.

IXORA-R 임상에서 탈츠와 구셀쿠맙의 안전성 프로파일은 기존 보고된 임상시험 결과들과 유사한 수준으로 나타났다. 릴리는 IXORA-R 임상의 주요 2차 평가변수 중 하나인 치료 24주 차 PASI 100 달성 비율 결과를 2020년에 발표할 계획이다.

릴리의 면역학 부문 글로벌브랜드개발 리더(global brand development leader for immunology)인 론다 파체코(Rhonda Pacheco) 박사는 “탈츠와 구셀쿠맙의 직접비교 임상결과는 탈츠가 건선 환자에서 더 빠르게, 더 높은 수준으로 피부를 개선한다는 점을 잘 보여준다”고 평가했다.

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