메드트로닉, "인슐린펌프, 문의에 적극적 답변할 것"

안내문 발송 및 의료진‧환자 논의 하 교체 시행

기사입력 2019-10-08 16:03     최종수정 2019-10-08 16:05 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

미국 FDA서 보안문제로 리콜된 인슐린펌프가 국내서도 논란이 되고 있다. 이에 대해 메드트로닉은 '적절한 조치'를 취하고 있으며 모든 문의에 적극적인 답변을 하겠다고 전했다. 

지난 7일 시민연대는 메드트로닉 사의 인슐린펌프 리콜과 관련, 식약처에 대한 국정감사가 열리는 국회 정문에서 식약처의 분명한 조치를 촉구하는 릴레이 피켓시위를 전개한 바 있다.

이에 메드트로닉 측은 "해당 제품에 대한 안전성 서신은, 미국 내 사이버 보안문제에 대한 강화된 규정에 근거한 보안 요구에 따른 것"이라며 " FDA 등 관계 당국과 협의를 통해 해당 제품을 사용하는 모든 의료인과 환자들에게 전달되도록 조치 완료했다"고 전했다.

또한 메드트로닉사는 국내에서도 이미 지난 6월 해당 제품을 사용하는 모든 환자와 의료인 대상으로 안내문을 발송했으며, 국내외를 포함해 해당 제품으로 인한 사이버 보안 문제가 실제로 환자에게 발생하여 보고된 사례는 없다고 밝혔다.

메드트로닉 측은 '리콜'은 환자 건강과 안전을 위한 모든 유형의 현장시정 조치를 지칭하고 안전성 서신과 같은 환자 및 의료인 대상 정보 공유행위도 포함되기 때문에, 현재 해당 제품에 대해서는 의료인과 환자의 논의를 거쳐 꼭 필요하다고 판단된 경우 교체를 해주지만 모든 제품에 대한 교체를 의미하지는 않는다고 입장을 나타냈다.
 
메드트로닉측은 "환자의 건강과 안전을 최우선시하며, 관련 문의에 대해 적극적으로 답변할 준비가 돼 있다"며 "아직 ‘당뇨병 환우화 함께 하는 시민연대’ 측은 당사에 본 사안에 대해 문의나 사실 확인 요청을 한 바 없다"고 언급했다.
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