키트루다-항암화학 병용, 세 가지 지표 개선 '눈길'

세계폐암학회서 발표…OS, PFS, ORR 모두 개선

기사입력 2019-09-23 11:21     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

지난 10일 MSD는 스폐인에서 개최된 세계폐암학회 학술대회에서 PD-L1이 발현되지 않은(TPS<1%) 진행성 비편평 및 편평 비소세포폐암 환자군을 대상으로 진행한 3건의 무작위 임상을 통합 분석한 결과, 1차 치료에서의 키트루다와 항암화학요법 병용요법이 전체 생존기간(OS), 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR)을 모두 개선시켰다고 밝혔다.

2019 세계폐암학회(WCLC)에서 발표된 데이터는 KEYNOTE-189(비편평 비소세포폐암, n=190), KEYNOTE-407(편평 비소세포폐암, n=194) 및 KEYNOTE-021(비편평 비소세포폐암, n=44, 코호트 G) 연구에서 PD-L1이 발현되지 않았고(TPS<1%), 이전 치료 경험이 없는 428명의 하위 집단을 통합 분석한 결과다.

환자들은 키트루다 200mg(3주 간격)과 항암화학요법의 병용요법군(n=243) 또는 항암화학요법 단독요법군(n=185)으로 무작위 배정됐다. 비편평 비소세포폐암 환자는 페메트렉시드(알림타®) 및 백금 기반 항암화학요법 치료를 받았으며, 편평 비소세포폐암 환자는 카보플라틴+파클리탁셀 또는 알부민 결합-파클리탁셀을 투여 받았다.

EGFR 또는 ALK 유전자 변이를 동반하는 비편평 비소세포폐암 환자는 제외됐으며, 주요 평가 기준은 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS), 그리고 객관적 반응률(ORR)을 포함하였다.

10.2개월 중앙추적관찰 기간 결과, 키트루다와 항암화학요법 병용요법은 항암화학요법 단독요법 대비 사망 위험을 44% 감소시켰다.

12개월 전체 생존율(12-month OS rates) 추정값은 키트루다 병용요법군이 66%, 항암화학요법 단독요법군이 47%였으며, 18개월 전체 생존율 추정값은 각각 52%, 29%이었다. 전체 생존기간 중앙값은 키트루다 병용요법군이 19.0개월, 항암화학요법 단독요법군이 11.0개월이었다.

키트루다와 항암화학요법 병용요법은 항암화학요법 단독요법 대비 질병 진행 혹
은 사망 위험을 33% 감소시켰다. 키트루다 병용요법군의 12개월 무진행 생존율(12-month PFS rates) 추정값은 29%, 항암화학요법 단독요법군은 17%였다.

18개월 무진행 생존율 추정값은 각각 22%, 9%였다. 키트루다 병용요법군의 무진행 생존기간 중앙값은 6.5개월, 항암화학요법 단독요법군은 5.4개월이었다.

객관적 반응률은 키트루다와 항암화학요법 병용요법이 46.9%(n=114), 항암화학요법 단독요법이 28.6%(n=53)이었고, 반응 지속 기간(Duration of Response, DOR) 중앙값은 각각 7.9개월(1.1+ to 28.4+), 6.7개월(1.4+ to 30.1+)이었다.

더불어 키트루다와 항암화학요법 병용요법 치료를 받은 환자 군에서는 42.4%가, 항암화학요법 단독요법 치료를 받은 환자군에서는 35.3%에서 12개월 이상 반응이 지속됐다.

폭스체이스암센터(Fox Chase Cancer Center) 흉부종양내과장인 호세인 보르가이(Hossein Borghaei) 박사는 “하위 집단 분석에서 확인된 키트루다와 항암화학요법 병용 1차 치료가 PD-L1이 발현되지 않는 비편평 및 편평 비소세포폐암 환자들의 사망 위험을 44% 감소시켰다는 결과는 매우 고무적”이라고 덧붙였다.
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