日쥬가이, ‘사트랄리주맙’ 연내 글로벌 신청

기사입력 2019-09-16 14:53     최종수정 2019-11-11 11:47 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 쥬가이 제약은 최근 ‘사트랄리주맙(Satralizumab)’을 시신경척수염 관련질환(NMOSD)을 예정 적응증으로 연내 글로벌 신청한다고 발표했다.

‘사트랄리주맙’은 쥬가이가 개발한 약물로, NMOSD의 병태에 깊이 관계된 IL-6 신호를 저해함으로써 NMOSD의 재발억제를 기대할 수 있다. 미국과 유럽에서 희귀질병용약으로 지정받았고, 미국에서는 획기적 치료제로서도 지정받았다.

NMOSD는 시신경과 척수의 염증성 병변을 특징으로 하는 중추신경계의 자기면역질환으로, 생애동안 쇠약을 일으킨다. 반복되는 재발에 의해 신경 손상 및 장애가 축적된다. 증상으로는 시각장애, 운동기능장애 등이 있으며, 증상의 발생이 치사적인 결과를 일으키는 경우도 있다.

쥬가이는 사트랄리주맙 단독투여의 유효성과 안전성을 평가한 다시설 공동 제3상 랜덤화 이중맹검 플라세보 대조비교시험 결과, 사트랄리주맙은 NMOSD의 재발위험을 유의하게( 55%) 감소시키는 것을 확인했다.

임상시험 기간을 통해 양호한 안전성 프로파일을 제시했다고 한다. 이 시험에는 일본인은 포함되지 않았고, 승인신청 국가에 일본이 포함될지는 공개하지 않았다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

lactodios
한화제약 - 에키나포스
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story
한풍제약 - 굿모닝에스

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

“RWD, 기존 연구서 제외된 환자 치료에 좋은 레퍼런스”

최근 치료제의 임상적 가치 판단 기준으로 리얼월...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

약무행정 외길 40년

약무행정 외길 40년

일송(逸松) 이창기(李昌紀) 박사가 최근 ‘약무행정 외...

팜플러스 더보기