엔케이맥스,자가면역질환 건선 멕시코 임상1상 투여 시작

‘슈퍼NK’ 용량별 안전성-건선 치료제 가능성 확인

기사입력 2019-08-19 09:20     최종수정 2019-08-19 09:20 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

엔케이맥스(구.에이티젠, 대표이사 박상우)는 자가면역질환인 건선을 대상으로 멕시코에서 임상1상을 시작했고 첫번째 환자에게 ‘슈퍼NK’ 약물을 투여했다고 19일 밝혔다.

이 임상1상은 멕시코 앙헬레스 병원에서 구티에레스 박사 책임하에 슈퍼NK 면역세포치료제(코드명: SNK01)를 투여하고 용량별 안전성을 주로 평가하게 된다. 임상1상 대상자는 총 9명이며 3개 코호트로 나누어 슈퍼NK 기술 적용으로 증식된 NK세포 10억 개,  20억 개,  40억 개를 1주 간격으로 4회 반복 투여 한 후 추적관찰이 이뤄진다.

현재 처방되고 있는 건선 치료제는 크게 연고, 경구치료제 및 주사제인 바이오의약품으로 분류된다. 건선에 처방되고 있는 바이오의약품은 대표적인 자가면역질환 치료제로 아달리무밥(Adalimumab, 휴미라), 인플리시맙(Infliximab, 래미케이드), 에타너셉트(Etanercept, 엔브렐) 등이 있다. 다양한 자가면역질환에 복수 처방되면서 주요 품목 3개만으로도 전세계 매출액은 15조원에 이른다.

이들은 모두 면역반응 시 다량 분비되는 ‘TNF-α(TNF알파)’ 사이토카인을 억제하는 약물이다.

엔케이맥스 김용만 연구소장은 “NK세포는 체내 염증반응을 억제하고 후천면역세포들의 발현과 활동을 조절하는 역할을 수행한다고 보고되고 있어 NK세포의 관여를 통해 면역체계의 밸런스를 맞추어 질환의 개선 가능성을 기대하고 있다”고 말했다.

엔케이맥스에 따르면 슈퍼NK 면역세포치료제는 기존 NK세포치료제 기술력의 한계를 극복한 치료제로 NK세포의 순도가 98~99%에 이르고 자가(Autologous)로는 최대 1만배, 동종(Allogenic)으로는 최대 120억배까지 대량증식이 가능하다.

엔케이맥스 아메리카 부사장이자 임상의료총괄책임자(CMO)인 폴 송 박사는 “슈퍼NK는 NK세포를 고활성, 고순도로 대량 증식시킨 면역세포치료제로서 자가면역질환 치료에 보다 안전하고 유효한 효과를 가져올 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

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