GC녹십자셀,'이뮨셀엘씨주’ 유효기간 36시간으로 연장허가

‘면역세포치료제 기술 진일보

기사입력 2019-04-19 15:05     최종수정 2019-04-19 15:06 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

세포치료 전문기업 GC녹십자셀(대표 이득주)은 ‘의약품 제조판매 품목허가사항 변경허가’ 공시를 통해 이뮨셀엘씨주 유효기간이 기존 24시간에서 36시간으로 연장됐다고 19일 밝혔다.

지난 2007년 식품의약품안전처로부터 간암에 대한 항암제로 허가받은 이뮨셀엘씨주는 환자 혈액에서 면역세포를 추출,특수한 배양 과정을 통해 항암 효율이 극대화된 면역세포로 제조해 환자에게 주사제로 투여되는 신개념 환자 맞춤형 항암제다.

살아있는 면역세포가 주성분으로 세포의 생존율과 항암효과를 유지하기 위해 제조시간으로부터 24시간이라는 짧은 유효기간을 갖고 10년이상 유통됐지만, 면역세포치료제 기술 발전을 통해 36시간으로 유효기간이 연장됐다.

이득주 사장은 “오랜 기간 준비해온 유효기간 연장이 승인돼 기쁘며, 지속적인 연구개발을 통해 GC녹십자셀의 면역세포치료제 기술력에 대한 반증이라고 생각한다"며 " 유효기간 연장을 통해 생산 및 유통 효율이 증대되고, 환자들의 치료 편의성을 높여 더 많은 환자들이 이뮨셀엘씨 치료를 받을 수 있도록 안정적으로 치료제를 생산, 공급할 것"이라고 말했다.

또  " GC녹십자셀의 장기적인 성장 동력인 셀센터(Cell Center)의 GMP 생산시설 허가 및 차세대 세포치료제 연구개발에 더욱 집중해, 세계적인 종합 면역항암제 전문기업으로 도약할 예정"이라고 강조했다.

한편  지난해 국내 항암제 시장 매출 상위권에서 국내 제품은 이뮨셀엘씨주가 유일하다.

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