글로벌진출 위한 의약품 품질관리 고도화 전략은?

의약품기술연구사업단, 7월 21일 아주대 다산관서 17차 워키움

기사입력 2017-07-18 09:04     최종수정 2017-07-18 09:05 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

한국제약바이오협회(회장 원희목) 산하 의약품기술연구사업단(PRADA, 단장 이범진)은 오는 7월 21일 오후 12시 30분 경기도 수원시 아주대학교 다산관 B1 121호에서 '글로벌진출을 위한 의약품 품질관리 고도화 전략'을 주제로 제17차 워키움을 개최한다.

이번 워키움은 지난해 ICH 정회원 가입 이후 우리나라 제약산업과 관련 행정이 세계적 수준에 도달한 만큼 국제 규제 기준에 맞는 의약품 제조 및 품질관리 역량을 확보하고, 제약업계의 글로벌 진출을 도모하기 위해 마련됐다.

가톨릭대학교 약학대학 오의철 교수가 " 'Quality by Design' in global quality trends"를, 한미약품 김병후 이사가 ‘Data integrity in the analytical laboratory’를, 아주대학교 약학대학 박귀례 교수가 ‘ICH와 PIC/S 가입 후 품질 고도화 전략’을, 한국오츠카제약 김성훈 상무가 ‘EU-GMP inspection의 주요 point (Quality분야)’를, 식약처 의약품심사조정과 김은희 연구관이 ‘ICH 활동과 인허가 전망’ 을 각각 발표한다.  

신청은 한국제약바이오협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr->신청&서비스->신청 및 제출->세미나/교육)에서 7월 18일까지 하면 된다. 참가비(부가세 별도)는 회원사 5만원, 비회원사는 10만원이다.

문의=한국제약바이오협회 의약품정책실(TEL : 02-6301-2152)

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