식약처, 백신제조업체 대상 상담 서비스 실시
백신 및 진단제제 제조업체 중 WHO인증 희망 업체 대상으로 상담
이혜선 기자 lhs@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2013.05.24 11:02 수정 2013.05.24 11:03
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식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 백신·진단제제 제조업체 중 WHO 인증(PQ)을 희망하는 ‘베르나바이오텍코리아(주)’ 등 총 8개 업체 31제품을 대상으로 24일부터 업체 맞춤형 상담 서비스를 실시한다고 밝혔다.

서비스의 주요 내용은 ▲WHO 제조 및 품질관리 기준 실사 정보 및 사례 제공 ▲WHO 실사 대비 현장방문 기술지원 등이다.

또한, 임상·품질 등 관련 문서 작성에 필요한 기술적, 행정적 지원을 위한 전문가 협의
체도 구성·운영할 계획이다.

식약처는 앞으로도 국내 제약업체가 WHO로부터 신속한 인증을 받아 해외 시장으로 적극 진출할 수 있도록 WHO와 공동실사 및  품질·안전성정보 공유 등을 통해 지속적으로 공조체계를 강화하겠다고 밝혔다.
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