(재)범부처신약개발사업단(단장 이동호)은 오는 29일 글로벌 임상시험수탁기관인 파렉셀과 공동으로 '경계를 초월한 신약개발과 프로젝트 관리 전략' 주제로  심포지엄을 개최한다.

심포지엄에서는 연구과제 관리기법 뿐 아니라, 개발단계에서의 제품의 상품화 전략 및 효과적인 기술문서의 작성 요령 등 다양한 시각에서 신약개발 전략을 이해하는 자리가 될 예정이다.

주요 내용은  △신약의 상품화 △신약개발에 있어서 과제 관리기법은 왜 필요한가 △과제 관리 방법론 △법률적 관점에서 보는 신약개발 기술 문서의 효과적인 작성 요령 △프로젝트 관리의 적용 등이다.

이동호 단장은 “글로벌 신약개발은 혁신적인 아이디어에 기반한 기초연구과제로부터 제품의 상품화에 이르기까지 막대한 비용과 10년 이상의 기간 동안 여러 분야의 전문가가 협력하여야 가능한 사업이다"며 "전문적인 연구과제 관리 전략이 필수적인 만큼 본 심포지엄은 더 나은 관리기술의 적용 및 우수 관리 사례를 통해 전체적인 과제의 진행사항을 점검하는 컨트롤타워 역할을 할 전문 인력양성에 기여하고자 한다"고 말했다. 

한편, 사업단은 29일(수) 국제 심포지엄을 주최한데 이어, 30·31일 양일간 서울성모병원 임상약리학과 주최의 ‘규제과학 워크숍’을 후원한다.

대한상공회의소 중회의실 A,B에서 열리는 이번 워크숍은 FDA에서 신약 허가를 담당하였거나, 글로벌 제약기업에서 개발에 참여한 경험이 많은 연자들과 함께 성공적인 임상개발 및 NDA 전략을 구체적인 사례를 설명할 예정이다.