[약업신문]일동제약, 특발성폐섬유증 치료제 피레스파 허가 취득

일동제약, 특발성폐섬유증 치료제 피레스파 허가 취득

기사입력 2012-08-08 10:29

일동제약(대표 이정치)이 日시오노기(대표 테시로기 이사오)社의 특발성폐섬유증 치료제인 피레스파정(성분명 : 피르페니돈)에 대한 허가를 취득했다고 8일 밝혔다.

일동제약과 시오노기는 지난해 독점공급계약을 체결하고, 긴밀한 협력을 통해 희귀의약품으로 지정받은 데 이어, 최근 식약청으로부터 허가를 받았으며, 제품 발매는 10월로 예정하고 있다.

피레스파정은 일본 시오노기社가 2008년 개발한 세계 최초의 특발성폐섬유증 치료제로 폐의 섬유화 및 폐활량 저하를 지연하는 효과가 있다.

특히 특발성폐섬유증에 대해 유일하게 적응증을 취득한 약제인 만큼, 국내의 환자들과 의료진들도 이 약품의 신속한 허가를 기대해 왔다.

특발성폐섬유증(IPF)이란, 폐포벽에 섬유화가 진행되어 점진적으로 폐활량 등 폐기능을 감소시키다가 결국 호흡곤란에 이르게 하는 질환으로, 아직 그 원인이 밝혀지지 않았다. 환자의 약 50%는 5년 이내 사망에 이를 만큼 예후가 좋지 않은 질환으로, 국내에서도 희귀난치성질환으로 규정되어 있다.