°ÇÀÏÁ¦¾à ¿À¸¶ÄÚ,±¹³» ÆÇ±Ç ƯÇã 2020³â±îÁö Á¸¼Ó

¹Ì±¹ ANDA ƯÇãÄ§ÇØ ¼Ò¼Û ½Â¼Ò, °³¹ß»ç,¹Ì±¹ ƯÇã±Ç À¯Áö

±â»çÀÔ·Â 2012-07-30 05:30     ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 2012-07-30 06:29 ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½ºÅ©·¦Çϱ⠸ñ·Ïº¸±â   ÆùƮũ°Ô ÆùÆ®ÀÛ°Ô

¿À¸Þ°¡-3 Áö¹æ»êÀ» ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÏÇÏ°Ô Àü¹®ÀǾàǰÀ¸·Î Çã°¡µÈ ¿À¸¶ÄÚ(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í ·Î¹ÙÀÚ) °³¹ß»çÀÎ ÇÁ·Î³ë¹Ù»ç°¡ ¹Ì±¹ ANDA ƯÇãÄ§ÇØ ¼Ò¼Û¿¡¼­ ½Â¼ÒÇß´Ù.

¿À¸¶ÄÚ´Â °íÇÔ·®ÀÇ ¿À¸Þ°¡-3 Áö¹æ»êÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ°í Æ¯Á¤ÇÔ·®ºñÀÇ EPA¿Í DHA·Î ÀÌ·ç¾îÁ®ÀÖ´Â °íÁöÇ÷Áõ Ä¡·áÁ¦·Î, ³ë¸£¿þÀÌ ÇÁ·Î³ë¹Ù»ç°¡ °³¹ßÇÏ°í ±¹³»¿¡¼­´Â °ÇÀÏÁ¦¾à¢ßÀÌ ÆÇ¸ÅÇÏ´Â Àü¹®ÀǾàǰÀÌ´Ù.

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¿À¸¶ÄÚ´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ·Î¹ÙÀÚ(Lovaza)¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÀÌ ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, °³¹ß»çÀÎ ÇÁ·Î³ë¹Ù°¡ ƯÇã±ÇÀÚ·Î µî·ÏµÅ ÀÖ´Ù.

ÇÁ·Î³ë¹Ù´Â Á¦³×¸¯»çµéÀÌ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ·Î¹ÙÀÚ Á¦³×¸¯ Çã°¡½Åû(ANDA)À» ÇÏÀÚ, Áö³­ 2009³â 4¿ù µ¨¶ó¿þ¾î ÁÖ Áö¹æ¹ý¿ø¿¡ Å×¹Ù(Teva)»ç¿Í ÆÄ(Par)»ç¸¦ »ó´ë·Î ANDA ƯÇãÄ§ÇØ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇß¾ú´Ù.

ÀÌ¿¡ Å×¹Ù»ç¿Í ÆÄ»ç´Â ÇÁ·Î³ë¹Ù°¡ º¸À¯ÇÑ Æ¯Çã±ÇÀº ½Å±Ô¼ºÀÌ ¾ø°Å³ª Áøº¸¼ºÀÌ ºÎÁ·ÇÏ¿© À¯È¿ÇÏÁö ¾Ê°í, ƯÇãµî·Ï ½Ã ºÎÁ¤Á÷ÇàÀ§(inequitable conduct)·Î ÀÎÇÏ¿© ƯÇã±ÇÀ» Çà»çÇÒ ¼ö ¾ø´Ù°í ÁÖÀåÇÏ¿´´Ù.

±×·¯³ª µ¨¶ó¿þ¾î ÁÖ Áö¹æ¹ý¿øÀº ±Ý³â 5¿ù ¸»¿¡ Á¦³×¸¯»çµéÀÇ ¹«È¿ÁÖÀåÀº ¸íÈ®ÇÑ Áõ°Å¸¦ ÅëÇÏ¿© ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇÑ ¹Ý¸é, ƯÇã±ÇÀÚÀÇ Ä§ÇØÁÖÀåÀº Á¤´çÇÏ´Ù°í ÆÇ½ÃÇÏ¿© ÇÁ·Î³ë¹ÙÀÇ ¼ÕÀ» µé¾îÁÖ¾ú´Ù.

À̹ø ½Â¼Ò·Î ¿À¸¶ÄÚ °ü·Ã ¹Ì±¹ ƯÇã±ÇÀº Ç׼ҽɿ¡¼­ ¹øº¹µÇÁö ¾Ê´Â ÀÌ»ó °¢ ƯÇã±ÇÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î À¯ÁöµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

ÇØ´ç ¿À¸¶ÄÚ ¹Ì±¹ ƯÇã±ÇÀº HDL ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Áõ°¡¹æ¹ý ¹× °íÆ®¸®±Û¸®¼¼·ÑÇ÷Áõ Ä¡·á¹æ¹ý ƯÇã°¡ ÃÖ´ë 2017³â±îÁö À¯ÁöµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

ÇÑÆí, ¿À¸¶ÄÚ Çѱ¹ ƯÇã±ÇÀº ¿øÃµÆ¯Çã»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, °³·®Æ¯Çã°¡ 2020³â 2¿ù±îÁö Á¸¼ÓµÇ°í À̹ø ¹Ì±¹ ÆÇ°á¿¡ µû¸¥ ±¹³»¿¡¼­ÀÇ Æ¯ÇãºÐÀïÀÌ ¿¹ÃøµÇ´Â °¡¿îµ¥, Çã°¡¸¦ À§ÇØ ºñ±³ÀÓ»óÀ» ¼öÇàÇØ¾ß ÇÏ´Â Á¦³×¸¯ ¾÷üÀÇ ÀÇ»ç°áÁ¤¿¡ ÀûÀÝÀº ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù

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