‘키트루다’+‘알림타’ EU도 비소세포 폐암 1차藥

전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자들에 사용 가능케

기사입력 2018-09-11 11:16     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

머크&컴퍼니社는 항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 비소세포 폐암 1차 약제 적응증 추가가 EU 집행위원회로부터 승인받았다고 10일 공표했다.

이에 따라 ‘키트루다’는 종양이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 변이를 동반하지 않는 성인 전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 약제로 ‘알림타’(페메트렉시드) 및 백금착제 항암제(카보플라틴 또는 시스플라틴)와 병용투여하는 용도로 유럽 각국시장에서 사용이 가능케 됐다.

유럽에서 항 PD-1 치료제와 항암화학요법제를 병용하는 요법이 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다.

이와 동일한 내용의 ‘키트루다’ 병용요법은 지난달 FDA가 가속승인 지위에서 최종승인으로 격상하는 결정을 도출한 바 있다.

EU 집행위는 임상 3상 ‘KEYNOTE-189 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘키트루다’ 병용 1차 약제 요법을 승인한 것이다.

이 시험에 피험자로 참여한 전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자들은 ‘키트루다’ 병용요법을 진행했을 때 프로그램화 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 종양 발현 여부와 무관하게 현행 표준요법제로 치료를 진행한 그룹에 비해 사망에 이른 비율이 절반 수준으로 감소했음이 눈에 띄었다.

머크 리서치 래보라토리스社의 로저 M. 펄무터 대표는 “괄목할 만한 생존률 향상효과를 입증한 ‘KEYNOTE-189 시험’ 결과를 근거로 EU 집행위가 ‘키트루다’와 항암화학요법제들의 병용요법을 승인한 것을 환영해마지 않는다”며 “이번에 처음으로 유럽에서 허가를 취득함에 따라 ‘키트루다’가 폐암 환자들의 기저(foundation) 치료제로 역할이 빠르게 부각될 수 있을 것”이라고 단언했다.

이번에 승인받은 ‘키트루다’의 적응증은 EU 28개 전체 회원국 뿐 아니라 아이슬란드, 리히텐슈타인 및 노르웨이 등 유럽경제지역(EEA) 회원국에서도 발매에 들어갈 수 있게 된다.

허가된 ‘키트루다’의 용법은 200mg 용량을 증상이 악화되거나 독성이 수용할 수 없을 정도로 나타날 때까지 3주 간격으로 투여하는 요법이다.

현재 ‘키트루다’는 유럽에서 종양이 PD-L1 수치를 높게 나타내면서 EGFR 또는 ALK 양성 종양 변이를 동반하지 않는 전이성 편평 또는 비 편평 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 약제 단독요법제, 치료전력이 있고 종양이 PD-L1을 나타내는 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자 및 최소한 한차례 항암화학요법제로 치료를 진행한 전력이 있는 환자들을 치료하는 데 사용하는 용도 등을 승인받아 발매가 이루어지고 있다.

머크&컴퍼니社 항암제 부문의 프랭크 클라이번 대표는 “폐암이 유럽 각국에서 주요한 암 사망원인으로 자리매김하고 있는 만큼 이 같은 현실에 대응하는 데 우리의 모든 역량을 동원하고 있다”며 “오늘 전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자들을 위한 요법제로 승인받음에 따라 ‘키트루다’가 단독요법제 및 병용요법제로 한층 탄탄한 지위를 구축할 수 있게 될 것”이라고 내다봤다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

정윤희 추천 반대 신고

저희아버지가 지금 이방법으로 치료하고 있는데
2차까지 받았는데 전혀 부작용 없이 몸무게도 오히려 늘었습니다.3차까지 치료후 경과 보기로 했는데
좋은결과 기다리고 있습니다.
(2018.09.15 14:55) 수정 삭제

댓글의 댓글 1

등록

럭키가이
한국에서도 가능한지요. 어느병원에서 헸는지요. 오늘 알림타+시스플라틴 하기로 했는데 비보험 면역항암제 얘기 드려도 이 조합에 대해서는 말을 못 들었습니다. 어떻게 하면 되는지요. (2019.01.04 17:12) 수정 삭제

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한화제약 - 에키나포스
lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 굿모닝에스
퍼슨 - 포비딘
Solution Med Story
한풍제약 - 경옥고

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

“GLP-1 제제, 비만 동반한 당뇨 치료 최적 옵션될 것”

당뇨병 혹은 당뇨전단계에서 과체중을 동반한 환자...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

생약이 가지고 있는 성분의 약리작용을 근거로 방제를 ...

팜플러스 더보기