英ㆍ美 제약사 루푸스 치료제 개발ㆍ발매 제휴

이뮤파마ㆍ애비온 파마슈티컬스 ‘루푸조’ 파트너십

기사입력 2019-12-02 11:42     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

영국 제약기업 이뮤파마社(ImmuPharma)가 미국 조지아州 애틀란타 인근도시 알파레타에 소재한 전문 제약기업 애비온 파마슈티컬스社(Avion Pharmaceuticals)와 독점적 라이센스‧개발 및 상표사용권 제휴계약을 체결했다고 지난달 28일 공표했다.

루푸스 치료제 ‘루푸조’(Lupuzor: 리제리모드)의 새로운 글로벌 임상 3상 시험에 소요될 비용을 애비온 파마슈티컬스 측이 부담하되 미국시장 발매권을 갖기로 한다는 데 합의를 도출했다는 것.

‘루푸조’는 전신성 홍반성 루푸스를 적응증으로 하는 펩타이드 치료제의 일종이자 동종계열 최초 자가포식 면역조절제에 속하는 기대주이다. 이뮤파마 측이 보유한 선도물질이기도 하다.

이와 함께 ‘루푸조’는 루푸스 이외의 다른 자가면역질환 치료제로도 가능성을 내포한 신약후보물질이라는 것이 이뮤파마 측의 설명이다.

애비온 파마슈티컬스 측은 이번에 상표사용권 제휴계약을 체결함에 따라 다양한 상표를 사용해 제품개발, 제조 및 발매를 진행할 수 있는 권한을 보장받았다.

이날 양사가 합의한 제휴계약 내용 가운데 핵심적인 부분들을 살펴보면 우선 양사는 미국, 유럽 및 기타 세계 각국에서 ‘루푸조’의 개발을 공동으로 진행키로 했다.

애비온 파마슈티컬스 측의 경우 ‘루푸조’의 미국시장 독점발매권을 보장받았다.

이뮤파마 측은 미국시장을 제외한 세계 각국에서 유통계약 또는 직접영업을 통해 ‘루푸조’를 발매할 수 있는 권한을 확보했다.

새로운 글로벌 임상 3상 시험은 애비온 파마슈티컬스, 이뮤파마 및 FDA가 합의한 시험설계案에 따라 2020년에 착수될 수 있도록 한다는 데 의견을 모았다.

애비온 파마슈티컬스 측은 최대 2,500만 달러 이내에서 새로운 글로벌 임상 3상 시험에 소요될 전체 비용을 부담키로 했다.

이뮤파마 측은 최대 7,000만 달러의 성과금을 지급받기로 했다. ‘루푸조’가 루푸스 치료제로 허가를 취득했을 때 500만 달러의 성과금을 건네받고, 매출목표를 달성했을 때 총 6,500만 달러까지 받을 수 있도록 한 것.

또한 이뮤파마 측은 루푸스 이외의 다른 적응증 추가가 이루어질 때마다 각각 500만 달러를 지급받기로 했다. 루푸스 이외에 추가될 자가면역성 질환 적응증들의 경우에도 미국시장 발매권은 애비온 파마슈티컬스 측이 갖기로 했다.

이뮤파마 측은 미국시장 연간 매출목표치를 기준으로 최대 17%의 단계별 두자릿수 로열티 수수를 약속받았다.

애비온 파마슈티컬스 측은 각종 제품들의 개발, 제조 및 발매를 진행할 수 있는 상표사용권과 관련한 전권을 갖기로 했다.

한편 이뮤파마 측은 지난해 4월 17일 ‘루푸조’의 본임상 3상 시험 결과의 핵심적인 내용들을 공개한 바 있다.

그 후 같은 해 5월 29일 공개한 추가자료에 따르면 유럽에서 ‘루푸조’와 표준요법제를 병용해 치료를 진행한 그룹은 질병 활성도가 통계적으로 괄목할 만한 수준에 해당하는 71.1% 감소한 것으로 나타나 표준요법제만으로 치료를 진행한 대조그룹에서 도출된 48.8% 감소를 크게 상회했음이 눈에 띄었다.

이 시험에는 항체 양성을 나타낸 79명의 환자들이 피험자로 참여했다.

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