다이닛폰, 항암제 ‘나파부카신’ 3상시험 지속

DSMB, 3상시험 중간해석 결과 시험 지속 권장

기사입력 2019-06-12 11:23     최종수정 2019-08-01 09:35 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 다이닛폰스미토모는 결장직장암을 대상으로 개발 중인 항암제 ‘나파부카신(napabucasin)’과 관련, 임상시험 지속 권장을 수령했다고 알렸다.

다이닛폰스미토모의 미국 자회사인 Boston Biomedical, Inc.는 ‘나파카부신’의 결장직장암 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험의 중간해석에서, 독립데이터모니터링위원회(DSMB: Data and Safety Monitoring Board)로부터 본 시험의 지속을 권장 받았다.
 
DSMB의 임상시험 지속 권장은 임상 3상 시험의 총이벤트 50% 발생 시점에서의 중간해석 결과 사전에 설정한 기준을 만족했다는 판단에 따른 것이다.

이에 따라 다이닛폰스미토모는 계획대로 임상시험을 지속한다. 

한편, ‘나파부카신’은 Boston Biomedical, Inc.가 개발하여 함암제로 개발 중인 저분자 경구제이다. 나파부카신은 암세포에 발현하는 효소 NQO1에 의한 생체내 활성화를 통해 활성산소종을 산생함으로써 STAT3을 포함한 암줄기세포성 및 암의 증악에 관한 경로를 저해하여 최종적으로 암세포를 죽음에 이르게 한다.

‘나파부카신’은 현재 진행성 결장암 및 진행성 췌장암을 대상으로 각각 3상 시험이 진행 중이며, 또 복수의 고형암을 대상으로 초기 임상시험이 진행되고 있다.

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