면역계 再프로그램 땅콩 알레르기 신약 나올까?

美 쿠어 파마슈티컬스 ‘CNP-201’ 임상시험 FDA 승인

기사입력 2021-09-17 15:26     최종수정 2021-10-20 14:18 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게


 

각종 면역계 장애를 치료하는 새로운 면역 조절 나노입자 개발 전문 생명공학기업으로 미국 일리노이주 시카고에 본사를 두고 있는 쿠어 파마슈티컬스(COUR Pharmaceuticals)가 땅콩 알레르기 치료제 후보물질 ‘CNP-201’의 임상시험 계획 신청(IND)이 FDA에 의해 수락됐다고 16일 공표해 기대치를 높이고 있다.

이에 따라 땅콩 알레르기 환자들을 대상으로 한 ‘CNP-201’의 개념증명(proof-of-concept) 임상 1/2상 시험이 착수될 수 있게 되었기 때문.

쿠어 파마슈티컬스의 설립자인 존 J. 푸이시스 대표는 “면역계를 리프로그래밍하는(re-program) 기전으로 땅콩에 대한 알레르기 반응을 차단하는 동종계열 최초 치료제에 대한 첫 번째 임상시험에 돌입할 수 있게 됐다”면서 “우리의 희망은 임상시험을 통해 ‘CNP-201’이 땅콩 알레르기 환자들과 관련해 치명적일 수 있는 건강상의 위험성을 제거하는 데 도움이 될 수 있었으면 하는 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.

‘CNP-201’은 고순도 땅콩 단백질 추출물을 캡슐화한 생분해성 나노입자의 일종으로 정맥주사를 통해 투여된다.

땅콩 알레르기 유발항원을 내포한 이 나노입자는 면역계 세포들에 의해 흡수된다.

이 나노입자와 알레르기 유발항원들이 면역계 세포들에 의해 전달되면 면역계 세포기능의 리프로그래밍이 촉발되면서 중증 알레르기 반응 위험성이 감소하거나 제거될 수 있을 것으로 기대되고 있다.

땅콩 알레르기는 18세 이하의 소아‧청소년들에게서 가장 빈도높게 발생하고 있는 식품 알레르기일 뿐 아니라 성인들의 경우에도 두 번째 다빈도 식품 알레르기로 자리매김하고 있는 형편이다.

최근 의학 학술지 ‘알레르기 및 임상면역誌’(Journal of Allergy and Clinical Immunology)에 게재된 한 연구결과에 따르면 미국 내에만 땅콩에 알레르기 반응을 나타내는 성인들이 460만여명에 달하는 것으로 집계되고 있다.

땅콩 알레르기 환자들의 면역계는 미세한 크기의 땅콩 입자에도 비정상적인 면역반응이 나타날 수 있는 데다 수 분 이내에 중증반응이 촉발되면서 생명을 위협하는 아나필락시스 반응으로 이어질 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

이번 개념증명 시험은 16~55세 연령대 땅콩 알레르기 환자들을 대상으로 ‘CNP-201’의 안전성과 잠재력 효능을 평가하는 데 주안점이 두어질 예정이다.

푸이시스 대표는 “나노입자 리프로그래밍을 통해 T세포들의 작용이 증강되면 위중하거나 치명적인 알레르기 반응으로 이어질 수 있는 알레르기성 면역글로불린 E(IgE) 항체들의 생성에 관여하는 B세포들이 차단될 수 있다”며 “현재 탈감작(de-sensitization) 기전의 치료제가 존재할 뿐임을 상기할 때 ‘CNP-201’은 획기적인 기대주라 할 수 있을 것”이라고 단언했다.

스탠퍼드대학 알레르기‧천식연구소의 섀런 친트라자 임상연구 담당실장은 “우리 연구팀이 일찍이 쿠어 파마슈티컬스의 면역계 리프로그래밍 플랫폼의 잠재력을 지지해 왔다”며 “우리는 ‘CNP-201’이 T세포들을 리프로그래밍해 B세포들을 차단하고, 지속적인 면역글로불린 E의 B세포 생성과 관련 알레르기성 사이토킨들로부터 알레르기 환자를 보호해 줄 것임을 입증하는 자료가 제시될 수 있기를 학수고대할 것”이라고 말했다.

‘CNP-201’은 쿠어 파마슈티컬스가 개발해 임상단계에 진입시킨 두 번째 나노입자 면역 조절 치료제이다.

앞서 쿠어 파마슈티컬스 측은 일본 제약기업 다케다와 함께 만성소화장애(또는 셀리악병:Celiac Disease) 치료제 후보물질 ‘CNP-101’을 개발해 선보인 바 있다.

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