"또 다른 발사르탄 사태 우려...제조자 의뢰자 판매자 달라"

부산약 최창욱 회장,"환자 불안 약국가 혼란,품질관리 제약 구조 개선돼야"

기사입력 2018-07-09 15:44     최종수정 2018-07-10 06:49 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

최창욱 회장▲ 최창욱 회장
고혈압치료제 성분인 '발사르탄' 제제 중 다수의 약에서 부형제로 쓰이는 물질이 발암성 물질이라는 식약처의 발표 후, 환자들의 불안감이 최고조에 이르면서 약국가에서도 일대 혼란을 겪고 있다. 

이에 부산광역시약사회 최창욱 회장은 부산시약 홈페이지에 '제2,3 발사르탄 사태 온다'는 제하의 글을 게시하고, 해당 의약품뿐만 아니라 또 다른 피해가 올수 있다고 경고했다. 

최창욱 회장은 "불안감이 극에 달한 환자들이 처방을 한 의사나 병원뿐만아니라 처방전을 통해 해당 약을 조제 투약한 약국의 약사들에게도 항의를 하고 있다"며 "이런 문제가 비단 이번 경우로 끝나지 않을 것"이라고 지적했다. 

최 회장은 "이번에 문제된 56개 제약회사 제품을 자세히 들여다 보면 이런 사태가 왜 일어났느지를 예상 할수 있다"며 "발사르탄 제제 약 포장을 자세히 들여다 보면 얘기는 달라진다"고 강조했다. 

이들 제제를 살펴보면, 포장지 앞면은 판매제약회사 이름이 선명하게 인쇄 되어있으나, 옆면이나 뒷면을 자세히 살펴보면 생각지도 못한 회사이름이 나온다. 

즉, 제조자, 제조의뢰자 ,판매자가 각기 다른 회사라는 지적이다. 

최 회장은 "이렇게 생산되어서 당당하게 의료보험 급여 품목에 오르면 그에 따라 판매회사는 직원을 통해 의사들에게 마케팅 활동을 하고 처방 의뢰를 한다"며 "제조 의뢰자 제조자 판매자 등으로 분리된 의약품 생산과정에서 문제점이 발생할 시에는 과연 누가 책임을 질것인가"를 지적했다. 

최 회장은 "직접생산 시설을 갖지 못하더라고 제약회사는 kgmp시설을 갖춘 생산 회사에 제품을 생산의뢰를 할 수 있고, 생산된 제품을 의뢰한 제약회사이름으로 판매하도록 되어있다"며 "한 공장에서 만든 하나의 의약품이 제조 의뢰한 제약회사에 따라 다른 이름으로 다른가격으로 보험처리되고 있는 현실에서 발사르탄 사태 제2,제3의 사태가 안온다고 누가 장담하겠냐"고 반문했다. 

또 "의약품은 국민의 건강과 직결되고 처방의약품은 환자에게 직접 투약되는 것으로 품질 관리가 중요한 만큼, 이런 방식의 의약품 품질관리는 제도적으로 개선되어야 한다"고 강조했다. 
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최회장님께서 이번 사건을 대충 아시는 것 같네요. 이번 사건은 제제 시설에서의 생산시 부형제 혼합에 의한 것이 아닌 API 합성시, 기존에 한국 식약처에 허가 받은 내용과 다른 방법으로 합성을 하면서 발생된 유연물질 입니다. 원제가 문제가 없던 회사의 API를 가져다가 제제 생산을 한 업체 제품들은 문제가 없는 것이고요. 글을 기고 하시기전에 공부를 좀 하시고 쓰셨으면 좋겠습니다. 이런게 가짜뉴스 아니겠습니까? (2018.07.10 10:46) 수정 삭제

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한번더 추천 반대 신고

시약사회장님이 첨가제가 뭔지 모르셔서 글을 올리신거 같은 데 같은 약사로서 창피하니 얼른 기사 내려주었으면 좋겠네요 (2018.07.10 10:41) 수정 삭제

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ㅎㅎㅎ 추천 반대 신고

일선 단체의 장이라는 분이 참... 그냥 떠든다고 말이 아닙니다.

"제조 의뢰자 제조자 판매자 등으로 분리된 의약품 생산과정에서 문제점이 발생할 시에는 과연 누가 책임을 질것인가"

약사단체의 장이라는 분이 약사법도 모르십니까? 아니면 좀 물어보고 하시죠?

의약품 생산과정에서의 문제점이 발생하면 1차는 당연히 제조자의 책임입니다.
다만, 해당 품목의 허가권자는 제조의뢰자 이기 때문에 총괄적으로는 생산이던,
판매 부분이던 문제가 발생 한다면, 제조의뢰자가 법적 책임을 집니다.
적절하지 않은 비유를 한것 같구요....

"고혈압치료제 성분인 '발사르탄' 제제 중 다수의 약에서 부형제로 쓰이는 물질이 발암성 물질이라는 식약처의 발표 후,"

부형제에서 발암성물질이 발견된 것이 아니라. 주성분 중에 유연물질이 발견된 것입니다.
대충 알고 계시면 좀 공인 으로써 공부좀 하고 기고를 해주세요...
(2018.07.10 09:25) 수정 삭제

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달빛소나타 추천 반대 신고

제조과정에 문제가 있었다면 제조사를 조지면 되고 판매과정에 문제가 있었다면 판매사를 조지면 될일이지..위수탁제조 시스템 자체에 문제를 제기하는것은 다품종 소량생산위주인 대한민국제약현실을 정말 모르고 하는 소리임. (2018.07.09 16:15) 수정 삭제

댓글의 댓글 3

등록

ㅎㅎ
판매회사는 직원을 통해 의사들에게 마케팅을 해서 처방을 유도한다라... 약사들은 이런부분들을 다 아는데 의사와 제약사간 결탁하여 이런 문제가 발생한다는 의도로 말씀하신건가요? 이런 말씀은 다분히 성분명 처방을 의도하신것 같은데 저만 이런 생각이 드는지요? (2018.07.10 12:43) 수정 삭제
언제나
문제의 성분이 부형제로 들어간거 였나요? 아니면 부형제와 불순물을 구분하지 못해서 그렇게 말씀하신 것인지... (2018.07.10 10:35) 수정 삭제
대부분 문제를 숨기기, 상호 떠넘기기 구조가 되므로 책임소재를 가릴수 없고 피해보상 떠넘기기로 환자, 약국만 피해를 입는 구조를 지적한 것임 제조 ,판매 분리 정책의 단점. (2018.07.09 20:17) 수정 삭제

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