지엔티파마,뇌졸중환자 임상 2상 '넬로넴다즈' 안전성-약효 검증

아주대 병원 등 7개 대학병원서 넬로넴다즈 투여... 33% 정상 회복

기사입력 2020-10-15 06:00     최종수정 2020-10-15 06:25 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

㈜지엔티파마(대표 곽병주)가 넬로넴다즈의 안전성과 약효를 검증하는 임상 2상 연구인 '소닉(SONIC)' 결과를 15일 발표했다.

회사 측에 따르면 급성 뇌졸중 발병 후 8 시간 이내 혈관 재개통 수술을 받은 환자를 대상으로 진행된 연구에서 약물 투여 후 1주, 4주, 12 주가 지나서 정상 또는 도움 없이 자신의 일을 돌보는 정도로 회복하는 환자 비율이 플라시보에 비해 넬로넴다즈를 투여한 그룹에서 용량 의존적으로 확연히 개선된 것으로 나타났다.

소닉은 국내 7 개 대학병원 뇌졸중 센터에서 미국립보건원 뇌졸중 지수 8 이상의 중등도 이상 환자 총 209명을 대상으로 환자가 혈전제거수술 30분 전 플라시보, 500mg (저용량), 750mg (고용량)을 투여 받고, 12시간 마다 저용량 그룹, 고용량 그룹 각각 250mg과 500mg을 5일에 걸쳐 투여받는 방식으로 진행됐다.

일차 유효성 평가는 12 주 후에 양호한 결과를 보이는 환자군의 비율로 분석한 결과 플라시보를 투여한 그룹에서 mRS 0-2의 비율은 51.02% (49명 환자 중 25명)이었고, 저용량과 고용량을 투여한 그룹에서는 각각 60.0% (33/55)와 64.58% (31/48)로 증가했다고 회사 측은 설명했다.

회사 관계자는 " 과학기술정보통신부와 경기도 지원을 받아 발굴된 넬로넴다즈는 뇌졸중 후 장애와 사망을 유발하는 뇌세포 사멸 2개 경로인 흥분성 신경독성과 활성산소 독성을 동시에 억제하는 최초 다중 표적 뇌세포 보호약물로, NMDA 글루타메이트 수용체를 억제하고 활성산소를 제거하는 것이 특징으로 넬로넴다즈 약효는 5개 뇌졸중 동물모델에서 입증됐고, 미국과 중국에서 정상인 165명을 대상으로 진행했던 임상 1상 시험에서 안전성도 확인됐다"고 밝혔다.

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