'자누비아' 등 '시타글립틴' 성분 56품목 허가사항 변경

'스타틴 계열 약물과 복용 시 횡문근융해증' 이상반응 추가

기사입력 2019-12-13 06:00     최종수정 2019-12-13 06:59 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

 


한국엠에스디의 '자누비아정25mg' 등 당뇨병치료제 '시타글립틴' 성분제제의 시판후 조사결과 이상사례가 추가로 발생해 허가사항이 변경된다.

 

식품의약품안전처는 당뇨병치료제 '시타글립틴'성분제제(경구제)에 대한 시판 후 이상사례 보고자료 분석·평가, 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 국내에서 허가받은 34개사 56품목의 허가사항을 12월 30일자로 변경한다고 밝혔다.

허가사항중 이상반응항에 '시판 후 사용 중에 스타틴 계열 약물과 복용 시 횡문근융해증이 보고됐다(국내 실마리정보 분석·평가 결과)'는 내용이 추가된다.

시타글립틴 성분제제의 대표품목은 한국엔에스디의 '자누비아정25mg' '자누비아정50mg' 등이다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 -굿모닝에스
Solution Med Story
lactodios

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

블랙모어스코리아 조원희 대표 “한국시장 적합 건기식 생산”

“가장 믿을 수 있는 브랜드 성장-반려동물 제품 출...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2019년판 한국제약바이오기업총람

2019년판 한국제약바이오기업총람

2019년판 한국제약바이오기업총람은 상장(코스닥/코스...

팜플러스 더보기