에이치엘비,미국 FDA와 리보세라닙 pre-NDA 미팅 확정

10월 24일, FDA와 사전 신약허가신청 논의

기사입력 2019-09-16 10:21     최종수정 2019-09-16 10:30 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

에이치엘비는 자회사 엘리바 테라퓨틱스(구, LSK BioPharma)의 '리보세라닙' 글로벌 임상 3상 시험(ANGEL study) 결과물을 바탕으로 오는 10월 24일, 미국 식품의약국(FDA)과 신약허가신청(NDA)을 위한 사전 미팅을 확정했다고 16일 밝혔다.

에이치엘비 진양곤 회장은 “유럽종양학회(ESMO) 글로벌 임상3상 시험 결과 발표와 FDA와 pre NDA 미팅준비을 위해 엘리바 전 임직원이 최선을 다하고 있다"며 "글로벌 신약 성공을 통해, 에이치엘비 미래가치가 제대로 평가되고 반영되도록 할 것"이라고 전했다.

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